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Stop Adverse Fluid Events in Infusion: weak-link tube connection and air removal devices for safer, more accurate and cost-effective IV therapy in hospital and at home.

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Tecnologías revolucionarias para un tratamiento intravenoso seguro

Las complicaciones del tratamiento por vía intravenosa pasarán a ser cosa del pasado gracias a unas soluciones innovadoras que mejoran la seguridad del paciente y del personal sanitario.

El tratamiento intravenoso (IV) es el procedimiento médico invasivo más común y, a pesar de su papel esencial en la asistencia sanitaria, lleva aparejado riesgos considerables para los pacientes y los profesionales sanitarios. El desplazamiento accidental del catéter y la embolia gaseosa vascular (EGV) son complicaciones importantes del tratamiento IV, que pueden acarrear graves consecuencias para el paciente y costes sanitarios elevados. Para los pacientes que necesitan cuidados continuados, padecen enfermedades crónicas o reciben tratamientos antineoplásicos, el tratamiento IV en el hogar constituye una opción viable. Al aumentar la comodidad del paciente y disminuir las visitas al hospital, el tratamiento IV en el hogar conlleva ventajas, sobre todo para las personas mayores. Sin embargo, la aplicación de este tratamiento más allá de los entornos clínicos hace aún más necesario resolver los problemas de seguridad que entraña.

Evitar el desplazamiento del catéter

En el proyecto SAFE-Infusion, financiado con fondos europeos, se consideraron estos problemas y se planteó mejorar la seguridad del tratamiento IV mediante el desarrollo de soluciones innovadoras. El equipo del proyecto, que contó con el respaldo del Consejo Europeo de Innovación, creó ReLink® y AirVault®: dos tecnologías que evitan el desplazamiento del catéter y eliminan las perjudiciales burbujas de aire en las vías IV, respectivamente. ReLink® incluye un conector de seguridad, diseñado para separarse cuando se ejerce una fuerza excesiva sobre la vía IV, lo que contrasta con los métodos tradicionales que refuerzan la conexión entre el paciente y el catéter. La prevención del desplazamiento del catéter elimina la necesidad de reinserciones invasivas y caras. Además, favorece una rápida reconexión, lo cual no solo reduce el desperdicio de material y los retrasos en el tratamiento, sino que también aumenta la seguridad general de los pacientes. «La tecnología ReLink® también incorpora válvulas autosellantes, que evitan la fuga de fluidos y protegen a pacientes y profesionales sanitarios de la exposición a sangre contaminada o a fármacos peligrosos», recalca Katarina Hedbeck, directora general de Interlinked AB y coordinadora del proyecto.

Eliminación de burbujas de aire en los catéteres IV

Las burbujas de aire se forman de manera natural dentro de los catéteres IV y conllevan un grave riesgo de EGV, la cual puede obstruir el flujo sanguíneo a órganos esenciales como el cerebro y los pulmones. Las enfermeras suelen controlar este riesgo manualmente, pero esto lleva mucho tiempo y es propenso a errores. El dispositivo AirVault® automatiza este proceso separando el aire del líquido sin interrumpir el flujo de medicación. Al incorporar este enfoque de sistema cerrado, el dispositivo reduce la fatiga provocada por las alarmas de las bombas IV, protege al personal sanitario de la exposición a fármacos peligrosos y garantiza la administración ininterrumpida de fármacos a los enfermos.

Comercialización preparada y repercusión futura

Tanto ReLink® como AirVault® están a punto de comercializarse a gran escala. Los hospitales de toda Europa ya pueden hacer pedidos de ReLink®, y se prevé que las primeras entregas se efectúen en el verano de 2025. Mientras tanto, se está completando la fase final de desarrollo y de ensayos clínicos de AirVault®, y se prevé que su comercialización a nivel mundial se produzca a mediados de 2025 tras la aprobación de del Organismo de Control de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. «Prevemos una repercusión sustancial de los productos SAFE-Infusion en los cinco primeros años tras su comercialización. Entre los beneficios esperados figuran un menor número de accidentes y complicaciones relacionados con el tratamiento IV y la reducción de los residuos plásticos, así como ingresos previstos para los socios del sector», destaca Hedbeck. De cara al futuro, los socios se centrarán en ampliar la producción a fin de satisfacer el aumento de la demanda y en establecer vínculos con distribuidores de toda Europa en pos de una mayor disponibilidad. Además, tienen previsto continuar la investigación clínica para validar la eficacia de ReLink® y AirVault® en entornos sanitarios reales. Vincent Forde, director general de Gasgon Medical, comenta: «Los próximos pasos incluyen probar nuestro dispositivo en los principales entornos sanitarios a nivel mundial, ampliar nuestro equipo para lograr el éxito técnico y comercial y aprovechar nuestra posición de pionero en el mercado para ofrecer una nueva pauta asistencial para el tratamiento IV».

Palabras clave

SAFE-Infusion, tratamiento intravenoso (IV), ReLink®, AirVault®, desplazamiento del catéter, embolia gaseosa vascular (EGV)

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