Tecnologías avanzadas para una nueva generación de vacunas
Para prevenir y, tal vez, eliminar enfermedades infecciosas en alza o todavía sin resolver, como la gripe y la tuberculosis, es necesario aprovechar al máximo las capacidades que posee el sistema inmunitario humano. El proyecto financiado con fondos europeos ADITEC (Advanced immunization technologies) ha hecho posible cumplir ese objetivo aplicando un enfoque multidisciplinar de biología de sistemas con el propósito de desarrollar las técnicas potentes de inmunización que se necesitan. Adaptación a un conjunto dinámico de enfermedades y entornos La profesora Donata Medaglini, coordinadora científica de este proyecto, informó sobre cómo unieron fuerzas en aras de ese objetivo científicos de cuarenta y dos instituciones asociadas de trece países europeos más los Estados Unidos. «Reunimos resultados específicos, a saber, novedosas tecnologías de inmunización, adyuvantes, vectores y sistemas de administración, fórmulas optimizadas y métodos de vacunación para distintos grupos de edad; todo ello se integró en un conjunto de técnicas avanzadas que proporcionan la mayor cantidad posible de conocimientos para combatir enfermedades». ADITEC también puso a disposición de todos sus nuevas tecnologías. El biobanco de ADITEC, donde se almacenan muestras de ensayos, está disponible tanto para los socios del proyecto como para la totalidad de la comunidad científica. La profesora Medaglini señaló que «esto ha llegado a transformarse en un ecosistema nuevo de colaboración en el que el sector científico e industrial europeo funciona como una empresa capaz de impulsar la innovación a nivel mundial». Ensayos clínicos con una escala y un alcance excepcionales Los investigadores ensayaron y compararon sus técnicas en modelos animales, las combinaron en estrategias de estimulación antigénica primaria y estudiaron sus modos de acción en estudios preclínicos y clínicos. En el proyecto se han realizado doce estudios clínicos en los que han participado más de setecientos individuos. Está contribuyendo a conformar la legislación y las normas internacionales acerca de estas nuevas tecnologías. El inmenso volumen de trabajo y el carácter de los ensayos han influido notablemente en el sector de la vacunación. «Con las sinergias creadas y la fertilización cruzada entre distintas áreas de investigación, que han potenciado la competitividad del sector, ADITEC ha creado una empresa europea de vacunas», destacó el Dr. Rino Rappuoli, coordinador del proyecto. De las enfermedades comunes a las desatendidas Existe una gran necesidad de contar con vacunas mejores contra la gripe y, en estudios preclínicos y clínicos, se ensayaron distintas vacunas comunes, entre ellas, vacunas atenuadas vivas y otras con y sin adyuvantes. De esta manera, se pudieron estudiar distintas respuestas inmunológicas con distintas fórmulas y en diferentes grupos de edad, desde niños pequeños hasta ancianos. El primer estudio de biología de sistemas sobre vacunas con adyuvantes contra la gripe en la primera infancia se llevó a término satisfactoriamente y, a continuación, se ha iniciado otro ensayo más intensivo, también en niños pequeños. Los resultados se han publicado en PNAS y Front. Immunol. Shigella sonnei es un patógeno desatendido, pese a cobrarse cada año más de medio millón de muertes por disentería. Se realizó un ensayo de fase I, con resultados satisfactorios, con una vacuna novedosa contra S. sonnei, basándose en la tecnología GMMA (Generalized Modules for Membrane Antigens). Así, ADITEC avanzó a un ensayo de fase II con una población endémica africana. Continúan los trabajos de desarrollo clínico gracias a una subvención de la Fundación Bill and Melinda Gates. La columna vertebral de la competitividad europea en el sector de las vacunas Para que Europa cuente con un sector de las vacunas sostenible, tiene que haber una base de formación sólida y estructurada. Así, a través del proyecto se organizaron programas a nivel profesional para más de cien estudiantes y también para doscientos diez investigadores doctorales y posdoctorales. Además, la filosofía de colaboración de ADITEC favorece una sinergia orientada a crear una plataforma de excelencia que atraiga fondos adicionales para el desarrollo a largo plazo de vacunas. Hay numerosos indicios del éxito que espera a la propuesta de ADITEC, a saber: 7 patentes, más de 265 publicaciones hasta la fecha en revistas internacionales arbitradas y 10 memorandos de entendimiento con organizaciones de la UE y los Estados Unidos dedicadas al campo de las vacunas, como se informa en el análisis profundo de la repercusión científica y socioeconómica de ADITEC. El Dr. Rino Rappuoli considera que el proyecto ha sido un éxito rotundo y mira el futuro con optimismo. «ADITEC ha conjugado distintos tipos de culturas y valores científicos, ha impulsado y seguirá impulsando la competitividad de Europa. Desde esa perspectiva, este proyecto constituye un experimento de asociación público-privada de gran éxito que podría servir como modelo para iniciativas posteriores».
Palabras clave
ADITEC, vacunas, estudios clínicos, adyuvante, biología de sistemas
