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Standardisation and improvement of generic pre-analytical tools and procedures for in vitro diagnostics

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Définition de normes pour la manipulation des échantillons médicaux

Le travail de collecte, de stockage et de transport de sang, de plasma, de tissus et d'autres échantillons humains doit absolument être amélioré avant l'analyse en laboratoire. Les découvertes faites lors du projet Spidia nous permettront justement de le faire.

La recherche in vitro a largement contribué aux progrès de la biologie cellulaire et moléculaire, et favorisé par conséquent l'apparition de nombreuses avancées en médecine. Les progrès ne sont toutefois pas aussi rapides qu'ils pourraient l'être car de nombreux échantillons ne sont pas manipulés de façon appropriée avant leur arrivée dans le laboratoire. Un financement important a été alloué par le programme de recherche «Santé» du 7e PC pour remédier à cette situation. Dans le cadre du projet SPIDIA, des organismes privés et public de recherche se sont engagés à élaborer de nouvelles normes et de nouveaux outils pour les diagnostics in vitro. Plus de 250 laboratoires ont été mobilisés pour participer à des essais circulaires sur l'ADN et l'ARN extraits à partir d'échantillons de sang et de plasma. Les résultats de ces études devraient stimuler le développement d'une documentation explicative sur des questions importantes comme celle de l'assurance qualité. Une nouvelle méthode de collecte et de stabilisation des échantillons tissulaires a également été créée en parallèle. L'analyse de 3000 échantillons a montré que ceux-ci étaient nettement mieux conservés qu'avec les techniques traditionnelles comme celle de l'azote liquide où la température de l'échantillon est baissée le plus vite possible avant sa fixation au formol. Cette nouvelle technologie permet en plus de faire des analyses histopathologiques et moléculaires à partir du même échantillon. Les échantillons peuvent également être transportés sur de grandes distances ou être stockés sur de longues périodes avant d'être analysés. L'adjonction d'un système de suivi pendant le projet, comprenant le matériel et les logiciels, permettra aux organismes de collecte de suivre les échantillons du point de collecte jusqu'au microscope. Un nouveau récipient de stockage et de transport des échantillons tissulaires, complète ce tableau. Enfin, des recherches ont été entreprises afin de trouver des biomarqueurs susceptibles de montrer si un échantillon a été endommagé pendant les manipulations. Les profils métaboliques et les profils d'ARN se sont révélés prometteurs dans ce domaine. Aucun détail n'a été négligé car de nouvelles techniques d'échantillonnage et de stabilisation sont également activement recherchés. L'adoption rapide de ces nouvelles normes et de ces nouvelles technologies est assurée car un organisme paneuropéen important comme le Comite européen de normalisation participe au projet. Ce projet permettra peut-être que des maladies débilitantes, comme la maladie d'Alzheimer, soient diagnostiquées plus rapidement et de façon plus fiable.

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