Financer des recherches indépendantes négligées par l’industrie sur les soins de santé
Un nouvel article publié dans la revue «Trials» examine de près les études cliniques initiées par les investigateurs (IICS pour «investigator-initiated clinical studies»), des recherches non commerciales menées par des cliniciens et des chercheurs indépendants dans le but ultime d’améliorer les soins de santé. Fruit d’un travail réalisé dans le cadre du projet ERA4Health, financé par l’UE, ce document examine les raisons pour lesquelles nous devons soutenir les IICS multinationales, quels sont leurs objectifs, les principaux obstacles à leur mise en œuvre et les mécanismes de financement actuels en Europe.
Les avantages de la recherche multinationale
Contrairement aux études financées par l’industrie, qui portent généralement sur des produits susceptibles de générer des revenus pour les entreprises, les IICS - y compris les essais cliniques initiés par les investigateurs (IICT pour «investigator-initiated clinical trials») - s’attaquent à d’importantes questions de recherche généralement négligées par l’industrie. Cependant, bien qu’ils représentent près de la moitié de la recherche clinique actuelle en Europe, les IICT sont le plus souvent menés dans un seul pays. Que se passerait-il si les scientifiques tiraient parti de l’immense population de l’Europe, de son expertise médicale, de ses systèmes de soins de santé de haute qualité et de son potentiel scientifique par le biais d’une coopération multinationale en matière d’études cliniques? Comme l’indique le document, cela «stimulerait la recherche clinique et son impact en Europe», tout en favorisant le recrutement rapide de patients et en diffusant les meilleures pratiques. «Les IICS multinationales augmentent la qualité scientifique des données grâce à l’échange d’idées de recherche, de techniques et d’outils scientifiques», précisent les auteurs. Ils ajoutent: «La participation de patients issus de milieux géographiques, sociaux et ethniques différents apporte également de la valeur aux résultats de l’étude et permet d’obtenir des données plus généralisables qu’une recherche limitée à un seul emplacement géographique.»
Obstacles au financement public
Les études cliniques devraient se concentrer sur le développement de produits de santé innovants, l’identification de nouvelles utilisations pour les médicaments approuvés et la comparaison des traitements dans le but de les optimiser. Cela requiert qu’elles soient soutenues par des programmes multinationaux bien financés. Toutefois, les IICS multinationales actuelles sont généralement parrainées par des organisations universitaires et financées par des fonds publics, ce qui constitue un obstacle majeur à leur réalisation, et en particulier aux IICT qui en découlent. Les principaux défis identifiés sont les limitations budgétaires et la durée des subventions, le manque de flexibilité pour déplacer des fonds au niveau transnational, les règles d’appel d’offres et la complexité de la communication des coûts éligibles aux financeurs. Selon les auteurs, les stratégies de financement des IICS multinationales devraient évoluer de manière à réduire ces obstacles. Cela pourrait se faire en donnant la priorité au financement public pour les objectifs de ces IICS, en mettant en œuvre un soutien économique public flexible au-delà des frontières et en pérennisant les infrastructures et les réseaux de recherche clinique. De telles mesures contribueraient à promouvoir la recherche sur des questions de santé importantes qui sont moins susceptibles d’être abordées par l’industrie pharmaceutique et les fabricants de dispositifs médicaux. Certains des sujets décrits dans ce document ont été abordés lors d’un précédent atelier organisé par ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network), partenaire français du projet. L’atelier s’est concentré sur les mécanismes de financement des IICS multinationales par le biais d’appels transnationaux conjoints et a servi de plateforme aux parties prenantes pour échanger des idées, explorer des solutions de financement innovantes et jeter les bases d’un meilleur soutien aux IICS. Le projet ERA4Health (Fostering a European Research Area for Health Research) a également publié récemment un appel transnational à la réalisation d’études cliniques à l’initiative des chercheurs, JTC IICS, 2025, intitulé «Fostering Pragmatic Comparative-Effectiveness Trials in Non-communicable Diseases» (EffecTrial) («Favoriser les essais pragmatiques d’efficacité comparative dans le domaine des maladies non transmissibles»). La date limite de soumission des pré-propositions est fixée au 28 janvier. Pour plus d’informations, veuillez consulter: site web du projet ERA4Health
Mots‑clés
ERA4Health, étude clinique, étude clinique initiée par les investigateurs, essai clinique, essai clinique initié par les investigateurs, soins de santé