Financiación de temas independientes de investigación sanitaria que la industria ignora
En un artículo publicado recientemente en la revista «Trials» se examina en detalle los estudios clínicos iniciados por el investigador (IICS, por sus siglas en inglés), estudios no comerciales realizados por clínicos e investigadores independientes con el objetivo último de mejorar la asistencia sanitaria. Fruto del trabajo realizado en el marco del proyecto ERA4Health, financiado con fondos europeos, en el documento se analiza por qué necesitamos apoyar los IICS multinacionales, cuáles deben ser sus objetivos, los obstáculos principales para su implantación y los actuales mecanismos de financiación en Europa.
Las ventajas de la investigación multinacional
A diferencia de los estudios financiados por la industria, en los que se suelen investigar productos que pueden generar ingresos para las empresas, en los IICS —incluidos los ensayos clínicos iniciados por investigadores (IICT, por sus siglas en inglés)— se abordan cuestiones de investigación importantes que la industria suele desatender. Sin embargo, aunque representan casi la mitad de la investigación clínica actual en Europa, los IICT se llevan a cabo en su mayoría en un solo país. Entonces, ¿qué pasaría si los científicos aprovecharan el enorme tamaño de la población europea, sus conocimientos médicos, sus sistemas sanitarios de alta calidad y su potencial científico mediante la cooperación multinacional en estudios clínicos? Como se afirma en el documento, «impulsaría la investigación clínica y sus repercusiones en Europa», lo que fomentaría una rápida captación de pacientes y se difundirían las mejores prácticas. «Los IICS multinacionales aumentan la calidad científica de los datos mediante el intercambio de ideas de investigación, técnicas científicas y herramientas», informan los autores, y añaden: «La participación de pacientes de diferentes orígenes geográficos, sociales y étnicos añade igualmente valor a los resultados de los estudios y aporta pruebas más generalizables que un estudio limitado a una única localización geográfica».
Obstáculos a la financiación pública
Los estudios clínicos deben centrarse en el desarrollo de productos sanitarios innovadores, la identificación de nuevos usos de medicamentos aprobados y la comparación de tratamientos con el objetivo de optimizarlos. Por lo tanto, deben financiarse a través de programas multinacionales bien financiados. Sin embargo, los IICS multinacionales actuales suelen estar patrocinados por organizaciones académicas y financiadas con fondos públicos, lo que supone un obstáculo fundamental para llevar a cabo IICS multinacionales, y especialmente IICT. Entre los principales retos detectados figuran las limitaciones presupuestarias y la duración de las subvenciones, la falta de flexibilidad para mover fondos a nivel transnacional, las normas de licitación y la complejidad a la hora de informar a los financiadores sobre los costes subvencionables. Según los autores, las estrategias de financiación de los IICS multinacionales deben evolucionar para disminuir los obstáculos señalados. Esto podría lograrse priorizando la financiación pública hacia objetivos de IICS multinacionales, aplicando una financiación pública flexible transfronteriza y manteniendo las infraestructuras y redes de investigación clínica. Todo esto podría ayudar a promover la investigación de importantes cuestiones sanitarias que tienen menos posibilidades de ser abordadas por las industrias farmacéutica y de los productos sanitario. Algunos de los temas descritos en el documento se debatieron en un taller anterior organizado por la entidad socia del proyecto, la Red de Infraestructuras Europeas de Investigación Clínica (Francia). El taller se centró en los mecanismos de financiación de los IICS multinacionales a través de convocatorias transnacionales conjuntas y sirvió de plataforma para que las partes interesadas intercambiaran ideas, exploraran soluciones de financiación innovadoras y sentaran las bases de un mejor apoyo multinacional a los IICS. El equipo del proyecto ERA4Health (Fostering a European Research Area for Health Research) también ha publicado recientemente una convocatoria conjunta transnacional para estudios clínicos iniciados por el investigador (JTC IICS, por sus siglas en inglés) para 2025, titulada «Fostering Pragmatic Comparative-Effectiveness Trials in Non-communicable Diseases» (EffecTrial) («Fomento de ensayos pragmáticos de eficacia comparativa en enfermedades no transmisibles», en español). La fecha límite para la presentación de proyectos de propuestas, es el 28 de enero. Para más información, consulte: Sitio web del proyecto ERA4Health
Palabras clave
ERA4Health, estudio clínico, estudio clínico iniciado por el investigador, ensayo clínico, ensayo clínico iniciado por el investigador, atención sanitaria