Un nuevo ensayo cuestiona la implantación rutinaria de desfibriladores
Un ensayo clínico para personalizar la prevención de la muerte súbita tras un infarto de miocardio, o ataque cardíaco, acaba de inscribir a sus cuatro primeros pacientes. Forma parte del proyecto PROFID, financiado con fondos europeos, y es el primer ensayo de este tipo que cuestiona la implantación rutinaria de desfibriladores en supervivientes de infarto de miocardio con insuficiencia cardíaca. El ensayo se lleva a cabo en colaboración con la Asociación Europea del Ritmo Cardiaco (EHRA, por sus siglas en inglés), una rama de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, por sus siglas en inglés) en Francia, socia del proyecto PROFID. Responsable de alrededor del 20 % de las muertes en Europa, la muerte súbita cardíaca se produce sobre todo en personas que han sufrido previamente un infarto de miocardio. Para evitar estas muertes, los médicos utilizan desfibriladores cardioversores implantables (DCI). Sin embargo, dada la eficacia de los tratamientos farmacológicos modernos para reducir el riesgo de muerte súbita en los supervivientes de infarto de miocardio, ¿es realmente necesario el uso rutinario de los DCI? Esto es lo que pretende averiguar el equipo de investigación. El doctor Nikolaos Dagres, miembro de la EHRA y codirector del ensayo, de la Clínica Charite Campus Virchow (Alemania), afirma en una nota de prensa publicada en «EurekAlert!»: «El ensayo PROFID EHRA está llamado a influir en la práctica clínica en todo el mundo colmando una enorme brecha de pruebas que ha existido durante los últimos veinte años. El ensayo está reevaluando el papel de la implantación del DCI en pacientes supervivientes de infarto de miocardio en el contexto del tratamiento médico contemporáneo y proporcionará información vital nueva para guiar de forma óptima el tratamiento y abordar este problema de salud grave».
Dos estrategias de tratamiento
El ensayo probará si el tratamiento farmacológico por sí solo podría prevenir la muerte súbita con la misma eficacia que el tratamiento farmacológico más un DCI para pacientes tras un infarto de miocardio con insuficiencia cardíaca sintomática y función de bomba reducida. Se hará un seguimiento de los participantes durante unos dos años y medio. Los investigadores también estudiarán la repercusión de los dos métodos terapéuticos en la mortalidad por causas cardiovasculares, la muerte súbita cardiaca, los reingresos hospitalarios por causas cardiovasculares, la duración de la estancia hospitalaria, la calidad de vida y la rentabilidad. Se prevé reclutar a 3 595 pacientes de 180 hospitales de 13 países: Alemania, Austria, Bélgica, Chequia, Dinamarca, España, Francia, Hungría, Israel, Países Bajos, Polonia, Reino Unido y Suecia. Hasta ahora, para el ensayo PROFID EHRA se han inscrito cuatro pacientes de tres centros clínicos participantes: tres pacientes de dos hospitales de Alemania y un paciente de un hospital de Chequia. El catedrático Gerhard Hindricks, miembro de la ESC y la EHRA y codirector del ensayo, del Hospital Universitario Charite (Alemania), comenta: «PROFID EHRA es un estudio pionero que podría cambiar la prevención de la muerte súbita cardíaca en la práctica clínica. En la actualidad, muchos pacientes que reciben un DCI nunca lo necesitan, mientras que otros que podrían beneficiarse se quedan sin tenerlo. Este ensayo aportará pruebas novedosas y aleatorias sobre qué pacientes deben recibir un desfibrilador, y a qué pacientes se les puede evitar un procedimiento innecesario que suele requerir una noche de hospitalización y puede dar lugar a complicaciones o descargas no deseadas del dispositivo». El estudio durará unos cuarenta y nueve meses y los resultados se esperan para principios de 2027. El proyecto PROFID (Implementation of personalised risk prediction and prevention of sudden cardiac death after myocardial infarction) finaliza en diciembre de 2024. Para más información, consulte: página web del proyecto PROFID
Palabras clave
PROFID, infarto de miocardio, ataque cardíaco, desfibrilador, desfibrilador cardioversor implantable, muerte súbita cardíaca, insuficiencia cardíaca