Un test rapide de la COVID-19 reçoit l’approbation de l’UE
Alors que le nombre de tests de dépistage du coronavirus augmente rapidement dans le monde, la question de la vitesse et de la précision du diagnostic constituent toujours un problème pour les autorités sanitaires publiques. Un groupe de recherche soutenu par le projet HG nCoV19 test, financé par l’UE, a mis au point un test permettant un diagnostic rapide de la COVID-19 à un stade précoce et très infectieux. Il peut détecter la présence du virus en 30 minutes et les résultats négatifs sont donnés en 1 heure. «Lorsqu’il est couplé à une méthode d’extraction des acides nucléiques, le système présente une sensibilité équivalente à celle des systèmes PCR [réaction en chaîne par polymérase] actuels pour des échantillons provenant d’individus à tous les stades de l’infection COVID-19», comme indiqué dans un communiqué de presse de la société coordinatrice du projet, HiberGene Diagnostics. La société ajoute qu’«elle a obtenu le marquage CE pour un nouveau test moléculaire rapide pour la COVID-19, qui est maintenant disponible à la vente en Irlande et dans le monde». Elle précise: «Cette annonce suit la réalisation d’une étude d’évaluation clinique au Mater Private Hospital de Dublin, en Irlande, qui a démontré l’efficacité du produit». Le marquage CE indique qu’un produit a été évalué par le fabricant et est considéré comme conforme aux exigences de sécurité, de santé et de protection de l’environnement de l’UE. Il est obligatoire pour les produits fabriqués dans le monde entier, qui sont ensuite commercialisés au sein de l’UE. «Utilisant un protocole de préparation d’échantillon peu complexe, le test présente d’excellentes performances pour les échantillons avec des charges virales élevées à modérées», selon le même communiqué de presse. «D’autres études et collaborations pour évaluer les éventuelles utilisations supplémentaires du test, comme la compatibilité avec de nouveaux types d’échantillons et des cohortes de patients, sont prévues, ainsi que des évaluations cliniques», est-il indiqué, en ajoutant qu’elles seront réalisées en Chine, en Italie et en Irlande du Nord.
À distance et en laboratoire
Le test peut être déployé dans des installations décentralisées nécessitant des tests moléculaires rapides de dépistage et dans des laboratoires centralisés, régulièrement utilisés afin d’effectuer des tests supplémentaires pour confirmer le diagnostic ou de tester en dehors des heures normales d’ouverture. «Le nouveau test COVID-19, qui élargit la gamme de produits de la société à 13 tests, utilise le réactif moléculaire exclusif de HiberGene pour détecter avec précision le virus dans des prélèvements naso-pharyngés, à l’aide du petit instrument portable HG Swift d’HiberGene qui permet de tester quatre échantillons en même temps», comme indiqué dans le communiqué de presse de la société. Citée dans ce même communiqué, Mariya Gabriel, Commissaire européenne à l’innovation, à la recherche, à la culture, à l’éducation et à la jeunesse, déclare: «Il est capital de diagnostiquer le coronavirus plus vite et avec une plus grande précision, car cela réduit le risque de propagation du virus». Le projet HG nCoV19 test en cours (Development and validation of rapid molecular diagnostic test for nCoV19) doit se terminer en août 2021. Pour plus d’informations, veuillez consulter: projet HG nCoV19 test
Mots‑clés
HG nCoV19 test, coronavirus, COVID-19, diagnostic, santé