Nuevas directrices que amplían el potencial del diagnóstico molecular
Se ha puesto en marcha un nuevo proyecto de investigación financiado con fondos comunitarios que se dispone a liderar el establecimiento de normas sanitarias de la mayor calidad referentes al diagnóstico in vitro, campo de la medicina que podría resultar de importancia fundamental de cara a brindar atención médica personalizada. El proyecto se llama SPIDIA («Estandarización y mejora de herramientas y procedimientos preanalíticos genéricos para el diagnóstico in vitro») y cuenta con nueve millones de euros procedentes del Séptimo Programa Marco (7PM) de la UE, por medio del tema de Salud. Este proyecto de biología molecular, de cuatro años de duración, reúne a dieciséis socios, entre los que hay cuatro pequeñas y medianas empresas, de once países. En él trabajarán especialistas en química clínica y desarrolladores de herramientas de diagnóstico preanalítico con el objetivo de crear y elaborar nuevas técnicas y normas de análisis in vitro. Las técnicas de diagnóstico in vitro son pruebas que se efectúan con muestras de tejidos o fluidos corporales, como la sangre y la saliva. Deparan información de suma importancia sobre la salud del organismo y la posible presencia de enfermedades. Su uso se está extendiendo para evaluar la evolución de un paciente con respecto a una enfermedad o patología concreta y, en consecuencia, escoger la mejor opción de tratamiento. La normalización es crucial para que sean viables la recogida, el manejo, el transporte y el almacenamiento preanalíticos de materiales histológicos de pacientes, de cara a realizar pruebas in vitro. Las muestras histológicas son esenciales para la precisión de los resultados de las pruebas, pero hoy en día existen numerosos métodos para el tratamiento de dichas muestras que pueden provocar alteraciones o el deterioro de las mismas. Actualmente, los perfiles moleculares de las muestras pueden desaparecer o sufrir cambios por la falta de métodos normalizados de estabilización durante la recogida o el almacenamiento. Además, ello puede motivar la redundancia de muestras. «Se utilizan demasiados métodos diferentes para el procesamiento de las muestras, lo cual provoca que los resultados difieran», declaró Arnd Hoeveler, Jefe de Unidad de la Dirección de Biotecnología de la salud de la Comisión Europea. «Esta falta de homogeneidad dificulta la comparación y reproducción de los resultados y, así, socava la trascendencia de los análisis. La existencia de directrices comunes y sistemas de control de la calidad contribuiría a implantar nuevos y mejores métodos de diagnóstico, lo cual sería beneficioso para todos los pacientes europeos.» SPIDIA será coordinado por Qiagen, empresa de tecnología para ensayos y muestras analíticas con sede en los Países Bajos. El Sr. Peer M. Schatz, director ejecutivo de Qiagen, declaró: «Qiagen recibe con agrado esta iniciativa, la cual considera extremadamente importante para allanar el camino hacia una expansión considerable de las posibilidades de las técnicas de diagnóstico in vitro. La progresiva normalización de las tareas de recogida, manejo y tratamiento de muestras pertinentes acelerará la difusión de estos nuevos métodos. Con el apoyo que brinda a este proyecto, la Comisión da claras muestras de liderazgo por lo que concierne a resaltar la importancia de estos procesos en general y, en particular, de las técnicas de diagnóstico molecular en tanto que pilares del sistema sanitario europeo del futuro.» Ampliar el potencial de las pruebas in vitro puede conducir a grandes adelantos en el campo del diagnóstico molecular (donde son fundamentales el ADN y el ARN), el cual desempeñará un papel de gran relevancia en la sanidad europea del futuro. La «medicina personalizada», en la que se emplea el perfil de ADN del paciente con fines diagnósticos, permitirá obtener información mucho más precisa que con los métodos convencionales de diagnóstico. SPIDIA se propone lograr la implantación, antes de 2012, de un conjunto sólido de normas y directrices para el manejo de muestras in vitro. Asimismo, los responsables del proyecto pretenden elaborar normas nuevas referentes al propio análisis de materiales histológicos.
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Países Bajos
