Skip to main content
European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS
CORDIS Web 30th anniversary CORDIS Web 30th anniversary

Clinical validation of host biomarker signature for distinguishing bacterial versus viral lower respiratory tract infections (LRTI) in adults at the point-of-need

Article Category

Article available in the following languages:

15-minutowy test diagnostyczny o niezrównanej skuteczności na ostrą infekcję płuc

Infekcje dolnych dróg oddechowych (LRTI) są celem z wyboru w walce z antybiotykoopornością. Szybkie i skuteczne testy opracowane przez MeMed Diagnostics mogą znacząco usprawnić diagnostykę poprzez umożliwienie skuteczniejszego leczenia i zapobieganie nieprawidłowemu stosowaniu antybiotyków.

Zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i gruźlica są razem trzecią przyczyną zgonów na świecie. Przyczyną nie jest brak możliwości leczenia – istniejące antybiotyki są skuteczne, ale są często stosowane nieprawidłowo z powodu ograniczeń rutynowych testów mikrobiologicznych. Doskonała metoda diagnostyczna powinna być szybka i dokładna. Powinna umożliwiać diagnostykę infekcji w trudno dostępnych miejscach, nie wzbudzać fałszywych alarmów i uwzględniać szybko ewoluujące drobnoustroje. Żadna z dostępnych metod diagnostycznych (takich jak posiew, diagnostyka molekularna i szybki test antygenowy) nie spełnia tych kryteriów w infekcjach dolnych dróg oddechowych, ale alternatywna metoda opracowana przez izraelskie MŚP MeMed Diagnostics oferuje nowe podejście. „Przez prawie dekadę, przy współpracy z czołowymi klinicystami na całym świecie, rozwijaliśmy i walidowaliśmy diagnostykę MeMed BV™ – pionierski sposób identyfikacji wzorca białek gospodarza – która rozróżnia infekcje bakteryjne i wirusowe. Wykorzystuje ona odpowiedź immunologiczną organizmu na zakażenie”, wyjaśnia dr Tanya Gottlieb, wicedyrektor ds. naukowych w MeMed Diagnostics i koordynator projektu Respiratory-ImmunoDx. „Wzorzec białek gospodarza opiera się na pomiarach stężeń trzech białek immunologicznych we krwi: liganda czynnika martwicy nowotworu indukującego apoptozę (TRAIL), białka 10 indukowanego przez interferon gamma (IP-10) i białka C-reaktywnego (CRP)”. Na podstawie tych trzech wartości Memed BV™ oblicza wskaźnik prawdopodobieństwa, że reakcja obronna skierowana jest przeciwko bakterii. W odróżnieniu od innych testów pozwala na określenie różnicy między infekcjami bakteryjnymi i wirusowymi. Został również zwalidowany w badaniach klinicznych przeprowadzonych na tysiącach pacjentów, a czułość i specyficzność wyniosła ponad 90 %. Jego skuteczność została potwierdzona zarówno u dorosłych, jak i dzieci, w różnych zespołach klinicznych i drobnoustrojach, niezależnie od kolonizacji, w czasie od 0 do 7 dni od wystąpienia objawów. Finansowanie z projektu Respiratory-ImmunoDx pozwoliło badaczom na przeprowadzenie jednego z tych badań klinicznych (pod nazwą OBSERVER) ściśle dla infekcji dolnych dróg oddechowych. Do badania włączono w sumie 583 pacjentów. Walidowano wzorzec TRAIL/IP-10/CRP u dorosłych pacjentów z podejrzeniem infekcji takich jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc. Wstępna analiza pokazała, że badanie wzorca miało czułość 98 %, specyficzność 95 %, wartość predykcyjną dodatnią 91 % i wartość predykcyjną ujemną 99 %, a zatem było bardzo skuteczne. Pokazano również, że wzorzec poprawił zgodność diagnozy w momencie interwencji i „końcowej diagnozy” (referencyjnej) z 56 % do 87 %. Ale projekt poszedł o krok dalej. Dr Gottlieb i jej zespół stworzyli kompaktowe, przyłóżkowe, łatwe w użyciu narzędzie do mierzenia stężeń wielu białek z dokładnością porównywalną do laboratoryjnej. „System diagnostyczny, nazywany MeMed Key™, zawiera analizator i jednorazowy wkład zawierający wszystkie odczynniki. Wykorzystywana chemiluminescencja i chemia cząstek magnetycznych jest podobna do tej stosowanej w dużych automatycznych analizatorach immunologicznych, a pomiar wzorca TRAIL/IP-10/CRP zajmuje 15 minut. To otwiera drogę do zastosowania w wielu sytuacjach klinicznych”, opowiada z entuzjazmem pani doktor. Ponieważ test MeMed BV™ jest kompatybilny z surowicą – rodzajem próbki, która wymaga koagulacji i odwirowania – jest on odpowiedni tylko dla szpitali, co uniemożliwia szersze zastosowanie przez lekarzy. Dr Gottlieb i jej zespół chcą, aby MeMed BV™ był kompatybilny z małymi ilościami krwi kapilarnej w celu rozszerzenia możliwości zastosowania w gabinetach lekarskich, jak również komercjalizacji obu testów w Europie i Stanach Zjednoczonych.

Słowa kluczowe

Respiratory-ImmunoDx, ostra infekcja płuc, antybiotykooporność, MeMed BV, LRTI, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, diagnostyka, badanie przyłóżkowe

Znajdź inne artykuły w tej samej dziedzinie zastosowania