Biokompatible Knochenregeneration
Knochendefekte bedeuten für die Patienten einen langwierigen und schmerzhaften Heilungsprozess und verursachen hohe Kosten für die Gesundheitssysteme. Eine verzögerte Heilung steht oft mit chronischen Symptomen wie Schmerzen, funktionellen und psychosozialen Behinderung in Verbindung. Derzeit sind zwei Therapiekonzepte (außer Gips und Platten) auf dem Markt eingeführt worden, um die Nichtheilung von Knochen oder Schwierigkeiten bei der Stabilisierung komplizierter Knochenbrüche zu überwinden. Die Vorrichtungen bestehen aus einer Rinderkollagen-Matrix, getränkt mit knochenmorphogenetischen Proteinen (BMP), BMP2 oder BMP7, können aber Entzündungen und andere unerwünschte Nebenwirkungen mit sich bringen. Daher gibt es einen erheblichen medizinischen Bedarf für die Entwicklung einer neuen, kostengünstigen Behandlungsmöglichkeit für Eingriffe in die Knochenheilung. Erst kürzlich zeigte ein therapeutisches Produkt mit der Bezeichnung OSTEOGROW ein gutes Heilungspotenzial in präklinischen Tierversuchen. Das EU-finanzierte Projekt OSTEOGROW (Novel bone morphogenetic protein-6 biocompatible carrier device for bone regeneration) bewertet das therapeutische Potenzial dieses Produkts mittels präklinischer Modelle und in klinischen Umgebungen. Klinische Studien werden Patienten mit akuten Radiusfrakturen und solche, die eine chirurgische Korrektur von verschiedenen Fehlbildungen des Unterschenkels zur Verhinderung einer Osteoarthritis des Knies benötigen, umfassen. Das therapeutische Produkt OSTEOGROW besteht aus einem Träger aus peripherem Blut des Patienten, genannt Vollblutkoagulatderivat (WBCD), um die Biokompatibilität zu gewährleisten. Rekombinantes menschliches BMP6 (rhBMP6) ist das bioaktive Molekül, das an WBCD-Komponenten bindet und die Knochenbildung stimuliert. Das Projektteam konzentriert sich auf die Verbesserung der rhBMP6-Produktion mithilfe einer genetisch stabilen Zelllinie, geeignet für die kommerzielle Fertigung. Die neuen Produktions- und Reinigungsprozesse für rhBMP6 sind effizient, robust und preiswert. Das gereinigte rhBMP6-Protein ist bioaktiv, schadstofffrei und in gefriergetrockneter Form stabil. Qualitäts- und Leistungstests an rhBMP6 bringen konstant akzeptable Ergebnisse. Die Wissenschaftler schlossen deshalb die Formulierung von OSTEOGROW mit in-vivo-Tests ab, die vielversprechende Ergebnisse bei Mäusen, Ratten und Kaninchen zeigten. Die Projektpartner haben die Hersteller für die Kit-Komponenten sowie die Verpackung ausgewählt. Die klinischen Protokolle und entsprechenden Dokumente für Phase I/II-Studien wurden von ethischen Gremien genehmigt, und OSTEOGROW hat das Investigational Medicinal Product Dossier und das Wirkstoffprodukt für klinische Studien vorbereitet. Derzeit leiden Millionen von Menschen unter akuten Knochenfrakturen, eine große Last für jedes Gesundheitssystem. Die Projektaktivitäten werden dafür sorgen, dass die Kommerzialisierung dieses therapeutischen Produkts für weitreichende orthopädische Anwendungen bei Menschen und Tieren einen Schritt weiter kommt. Dieses potenziell wirksame, sichere und bezahlbare therapeutische Produkt wird hoffentlich eine schnellere Knochenheilung fördern und die Notwendigkeit für sekundäre Eingriffe reduzieren.
Schlüsselbegriffe
Knochen, biokompatibel, Knochendefekt, Knochenregeneration, Knochenbrüche, morphogenetisches Knochenprotein, Vollblutkoagulatderivat
