Description du projet
Vers une amélioration du traitement de la dyspnée réfractaire
La dyspnée chronique (DC) est une maladie effrayante associée à des morbidités physiques et psychosociales. Comme il existe peu de traitements médicamenteux efficaces, la DC provoque une grande détresse chez le patient et sa famille. Le projet BETTER-B, financé par l’UE, réalise des tests pour déterminer si la mirtazapine, un antidépresseur reconnu, pourrait être utilisée pour traiter la DC, comme le suggère une récente étude de faisabilité. Les chercheurs du projet BETTER-B mèneront un essai clinique randomisé en double aveugle pour tester l’efficacité et la rentabilité de la mirtazapine par rapport à un placebo chez des patients de différents pays européens. Le projet comprend également une enquête en ligne auprès des médecins, la production d’un guide européen sur la prise en charge de la dyspnée dans les soins palliatifs et de fin de vie, et des entretiens qualitatifs avec les participants à l’essai pour comprendre leurs expériences.
Objectif
The BETTER-B consortium tests whether mirtazapine, currently used as an antidepressant, is an effective treatment to reduce chronic or refractory breathlessness (CB) in patients with advanced chronic obstructive pulmonary or interstitial lung disease (COPD or ILD) needing palliative care or at the end of life.
Our focus is on breathlessness that persists despite optimal treatment of the underlying condition. This widespread and frightening symptom has a major detrimental impact on patients’ quality of life and distresses their family, friends and carers. It is associated with physical and psychosocial morbidity and results in high use of health care services, including emergency care.
There are no licenced medicines for CB in the world. It is a major challenge to clinical management, care quality and patient wellbeing. We have completed a feasibility trial in 60 patients, reviews and case studies that suggest mirtazapine is a promising treatment.
To assess if mirtazapine is effective, we conduct a randomised double blind clinical trial of mirtazapine versus placebo in patients with CB and COPD or ILD. The trial recruits 324 patients over 18 months across respiratory, palliative care and community services in Poland, Ireland, Italy, Germany and the UK. We study the effects of treatment over time on patients, their family or caregivers and care costs. We survey clinicians and produce accessible European guidance on treating CB.
The consortium unites a unique multi-disciplinary group of clinician scientists from respiratory, palliative, geriatric and rehabilitation fields, alongside statisticians, trialists, health economists, health care researchers, patient and consumer groups and a European Society. This ensures the optimal design and operation of the trial and the widest impact from its results.
Using an existing medicine for a different purpose offers a highly cost-effective approach for treatment that can be implemented and sustained internationally.
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
WC2R 2LS London
Royaume-Uni