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Improving the guidelines for Informed Consent, including vulnerable populations, under a gender perspective

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Livrables

Publications

Informed consent, clinical research, Covid-19 and contact tracing apps: some neuroethical concerns

Auteurs: Mirko Daniel Garasic
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021); July 2021, 2021, Page(s) 85-95, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-848

Informed consent and group vulnerability in the context of the pandemic

Auteurs: Fabio Macioce
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021); July 2021, 2020, Page(s) 17-33, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-844

Informed consent and artificial intelligence applied to RCT and Covid-19

Auteurs: Alberto Eugenio Tozzi, Giulia Cinelli
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021); July 2021, 2021, Page(s) 97-108, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-849

Consenso informato alla ricerca clinica nell’ambito della pandemia covid-19: tra bioetica e biodiritto

Auteurs: L. Palazzani
Publié dans: BioLaw Journal. Rivista di BioDiritto, Numéro n. 3/2020, 2020, ISSN 2284-4503
Éditeur: BioLaw Journal. Rivista di BioDiritto
DOI: 10.15168/2284-4503-710

Clinical trials in the time of a pandemic: implications for informed consent

Auteurs: Laura Palazzani
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021); July 2021, 2021, Page(s) 35-50, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-845

The ethics of observational/epidemiological research conducted within the Covid-19 pandemic: implications for informed consent

Auteurs: Carlo Petrini
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021); July 2021, 2021, Page(s) 51-60, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-846

The bioethical and bio-juridical debate regarding the use of biological samples and data for the purpose of genetic research on human health: open problems

Auteurs: Monica Toraldo di Francia
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021). July 2021, 2021, Page(s) 109-120, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-850

Digital tools in the Informed Consent process: a systematic review

Auteurs: Gesualdo, Francesco; Daverio, Margherita; Palazzani, Laura; Dimitriou, Dimitris; Diez-Domingo, Javier; Fons-Martinez, Jaime; Jackson, Sally; Vignally, Pascal; Rizzo, Caterina; Tozzi, Alberto Eugenio
Publié dans: BMC Medical Ethics, Numéro 18, 2021, ISSN 1472-6939
Éditeur: BioMed Central
DOI: 10.21203/rs.2.10223/v1

Assessment of the appropriateness of the i-CONSENT guidelines recommendations for improving understanding of the informed consent process in clinical studies

Auteurs: Jaime Fons-Martinez, Cristina Ferrer-Albero, Javier Diez-Domingo
Publié dans: BMC Medical Ethics, Numéro 22/1, 2021, ISSN 1472-6939
Éditeur: BioMed Central
DOI: 10.1186/s12910-021-00708-1

Informed consent for clinical research in the context of the Covid-19 pandemic between bioethics and biolaw: a general overview

Auteurs: Laura Palazzani
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021); July 2021, 2019, Page(s) 3-15, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-843

Ethical and regulatory issues in vaccine research in the pandemic context and in the case of human challenge studies: implications for informed consent

Auteurs: Margherita Daverio
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021); July 2021, 2021, Page(s) 63-84, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-847

How Spanish biobanks have adapted the informed consent process during the Covid-19 pandemic

Auteurs: Pablo Enguer-Gosálbez, Jaime Fons-Martínez, Jacobo Martínez-Santamaría, Ana María Torres-Redondo, Cristina Villena-Portella, Aurora García-Robles, Javier Díez-Domingo
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021), July 2021, 2021, Page(s) 121-138, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-851

i-CONSENT: presentation of the project and the importance of participants’ perspective in the informed consent process

Auteurs: Jaime Fons-Martínez, Cristina Ferrer-Albero, Rosanna Russell, Elizabeth Rodgers, Linda Glennie, Javier Díez-Domingo
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 3-10, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f396

Contents of the minor’s assent in medical research: differences between the scientific literature and the legal requirements

Auteurs: Jaime Fons-Martínez, Fernando Calvo Rigual, Javier Díez-Domingo, Leonardo Nepi, Loredana Persampieri, Cristina Ferrer-Albero
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 37-52, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f399

Why informed consent requires attention once more?

Auteurs: Laura Palazzani
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 1-2, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento

Ethical issues concerning the informed consent process in paediatric clinical trials: European guidelines and recommendations on minor’s assent and parental permission

Auteurs: Leonardo Nepi
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 53-63, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f400

Informed consent, experimentation and emerging ethical problems

Auteurs: Laura Palazzani
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 11-22, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f397

Gender and informed consent in clinical research: beyond ethical challenges

Auteurs: Loredana Persampieri
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 65-87, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f401

New strategies for increasing participation of patients from diverse cultural and religious backgrounds in clinical trials

Auteurs: Laura Palazzani, Fabio Macioce, Margherita Daverio, Valeria Ferro, Loredana Persampieri
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 101-122, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f403

Informed consent procedures between autonomy and trust

Auteurs: Fabio Macioce
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 23-35, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f398

Informed consent in translational/clinical research. Ethical issues according to international guidelines

Auteurs: Margherita Daverio
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 123-138, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f404

Legal aspects of informed consent in clinical research: the case of vaccinations in the international legal framework

Auteurs: Valeria Ferro
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 139-149, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f405

Interreligious and cross-cultural perspectives on informed consent in the light of human rights and mental privacy

Auteurs: Alberto Garcia, Mirko Daniel Garasic
Publié dans: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Numéro No 1 (2019): Special Numéro 1/2019, 2019, Page(s) 89-100, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f402

Ethical issues concerning informed consent in translational/clinical research and vaccination bias and informed consent

Auteurs: Alberto García Gómez, Mirko Daniel Garasic, María Cubillo Díaz-Valdés
Publié dans: Medicina y Ética, Numéro Vol. 30 Núm. 2 (2019), 2019, ISSN 0188-5022
Éditeur: Universidad Anhauca

Reflecting and Adapting Informed Consent to fit within an Islamic Moral Landscape and in Muslim Contexts

Auteurs: Aasim Padela
Publié dans: Studia Bioethica, Numéro Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Éditeur: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

New Considerations on Informed Consent

Auteurs: Mirko Garasic, Alberto García
Publié dans: Studia Bioethica, Numéro VOL 11 NO 2 (2018), EDITORIAL, 2018, ISSN 2281-504X
Éditeur: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Informed Consent and Clinical Trials - A Jewish Perspective

Auteurs: David Heyd
Publié dans: Studia Bioethica, Numéro Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Éditeur: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Informed consent – A Critical Response from a Buddhist Perspective

Auteurs: Ellen Zhang
Publié dans: Studia Bioethica, Numéro Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Éditeur: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

A Neurobioethical Perspective on Informed Consent

Auteurs: Andrea Lavazza
Publié dans: Studia Bioethica, Numéro Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Éditeur: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Multicultural and interreligious perspectives on informed consent. The Christian perspective

Auteurs: Laura Palazzani
Publié dans: Studia Bioeticha, Numéro Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Éditeur: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Agency, autonomy and consent: cues from the neuroscience of self-control

Auteurs: Elisabetta Sirgiovanni
Publié dans: Studia Bioethica, Numéro Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Éditeur: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

A Confucian View of Informed Consent and the Issue of Vaccination

Auteurs: Ruiping Fan
Publié dans: Studia Bioethica, Numéro Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Éditeur: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

How Covid-19 unveils the blurred borderlines between research and clinical practice monitoring: the use case of data protection and consent

Auteurs: Andrea Parziale, Giovanni Comandé, Denise Amram
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No2S (2021); July 2021, 2021, Page(s) 139-155, ISSN 2284-4503
Éditeur: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-852

Improving Informed Consent for Novel Vaccine Research in a Pediatric Hospital Setting Using a Blended Research-Design Approach

Auteurs: Sally M. Jackson, Margherita Daverio, Silvia Lorenzo Perez, Francesco Gesualdo, Alberto E. Tozzi
Publié dans: Frontiers in Pediatrics, Numéro 8, 2021, ISSN 2296-2360
Éditeur: Frontiers
DOI: 10.3389/fped.2020.520803

Ethical and legal requirements for biomedical research involving health data in the context of the Covid-19 pandemic: is informed consent still playing the leading role?

Auteurs: Federico de Montalvo Jääskeläinen
Publié dans: Biolaw Journal, Numéro No 2S (2021), July 2021, 2021, Page(s) 157-167, ISSN 2284-4503
Éditeur: Editor University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-853

Premature consent and patient duties

Auteurs: Andrew P. Rebera, Dimitris Dimitriou
Publié dans: Medicine, Health Care and Philosophy, 2021, ISSN 1386-7423
Éditeur: Kluwer Academic Publishers
DOI: 10.1007/s11019-021-10024-5

Ethical, privacy, and data protection issues associated with the use of ICT for obtaining informed consent. Scene-Setting Report

Auteurs: Dimitriou, Dimitris; Lorenzo Pérez, Silvia
Publié dans: 2020
Éditeur: i-CONSENT Consortium
DOI: 10.5281/zenodo.4729581

Rethinking informed consent: Emerging challenges in the digital era (Workshop report)

Auteurs: Dimitriou, Dimitris; Lorenzo Pérez, Silvia; Diez-Domingo, Javier
Publié dans: 2020
Éditeur: i-CONSENT Consortium
DOI: 10.5281/zenodo.4729579

WP 1 Synthesis. A multi-layered approach to informed consent

Auteurs: Dimitriou, Dimitris; Rebera, Andrew
Publié dans: 2019
Éditeur: i-CONSENT Consortium
DOI: 10.5281/zenodo.4729622

Contenidos del asentimiento del menor en investigación médica: diferencias entre la literatura científica y el requisito legal

Auteurs: Fons-Martínez J, Calvo Rigual F, Díez-Domingo J, Nepi L, Persampieri L, Ferrer Albero C.
Publié dans: 5º congreso ANCEI- Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación. Libro de ponencias y comunicaciones., Numéro 5. Annually, 2018, Page(s) 129-133, ISBN 978-84-17194-37-6
Éditeur: Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación

La comprensión de los documentos de asentimiento en investigación con menores: una revisión sistemática.

Auteurs: Calvo Rigual F, Fons-Martínez J, Díez-Domingo J, Ferrer Albero C
Publié dans: 5º congreso ANCEI- Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación. Libro de ponencias y comunicaciones., Numéro 5, Annually, 2018, Page(s) 189-194, ISBN 978-84-17194-37-6
Éditeur: Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación

Elementos a considerar en un documento de asentimiento para menores en investigación de vacunas: una revisión sistemática

Auteurs: Ferrer Albero, C., Fons-Martinez, J., Calvo Rigual, F., Díez Domingo, J.
Publié dans: IX Congreso de la Asociación Española de Vacunología. “Vacunología: grandes logros, nuevos retos”. Libro de abstracts, Numéro 9, Annually, 2017, Page(s) 22
Éditeur: Asociación Española de Vacunología

El uso de las redes sociales para el reclutamiento de participantes en ensayos clínicos: perspectiva de los comités de ética (CEI/CEIm)

Auteurs: Fons-Martinez J, Quesada AJ, Fernández de Uzquiano E, Ugalde Diez M, Hernández Gil A, Cubillo Díaz-Valdés M.
Publié dans: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Numéro 6, Annually, 2019, Page(s) 77-82, ISBN 978-84-17844-10-3
Éditeur: ANCEI

La perspectiva de género en el proceso de consentimiento informado en investigación médica

Auteurs: Fons-Martinez J, Cubillo Díaz-Valdés M, Ferrer-Albero C, Díez-Domingo J.
Publié dans: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Numéro 6, Annually, 2019, Page(s) 145-150, ISBN 978-84-17844-10-3
Éditeur: ANCEI

El proceso de consentimiento informado en investigación clínica: propuesta del proyecto i-CONSENT

Auteurs: Fons-Martinez J, Cubillo Díaz-Valdés M, Russell R, Ferrer-Albero C, Díez-Domingo J.
Publié dans: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Numéro 6, Annually, 2019, Page(s) 151-156, ISBN 978-84-17844-10-3
Éditeur: ANCEI

How to strengthen the recommendations for the informed consent process in health-related studies: The i-CONSENT project methodology

Auteurs: Fons-Martínez J, García-Bayarri J, Díez-Domingo J
Publié dans: III National Congress of Young Researchers in Biomedicine. Book of Abstracts, Numéro 3, Annually, 2019, Page(s) 59
Éditeur: Centro de Investigación Príncipe Felipe

Proyecto i-CONSENT: desarrollo de guías para mejorar el proceso de elaboración de consentimientos informados implicando a todas las partes interesadas en el proceso de investigación.

Auteurs: Fons Martínez J, Ferrer Albero C, Russell R, Díez Domingo J.
Publié dans: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Numéro 6, Annually, 2019, Page(s) 3-8, ISBN 978-84-17844-10-3
Éditeur: ANCEI

El concepto terapéutico errado en ensayos clínicos

Auteurs: M. Cubillo Díaz-Valdés, C. Ferrer Albero, J. Fons-Martínez, R. Boceta-Muñoz, O. Martínez-Casares, D. Dimitriou
Publié dans: Cuadernos de Bioética: Fundamentos de bioética, Numéro No. 100, September 2019. Pg. 341, 2019, Page(s) 341-341
Éditeur: Cuadernos de Bioética
DOI: 10.30444/cb.43

DILEMMAS OF INFORMED CONSENT PROCESS IN CLINICAL RESEARCH FROM A MULTIRELIGIOUS PERSPECTIVE

Auteurs: Alberto García Gómez, Mirko Daniel Garasic
Publié dans: Good Health, Quality Education, Sustainable Communities, Human Rights. The scientific contribution of Italian UNESCO Chairs and partners to SDGs 2030, 2019, Page(s) 47-56, ISSN 2704-5870
Éditeur: Firenze University Press
DOI: 10.5281/zenodo.3753980

Guidelines For Tailoring The Informed Consent Process In Clinical Studies

Auteurs: i-CONSENT Consortium
Publié dans: 2021, ISBN 978-84-482-6547-2
Éditeur: Generalitat Valenciana
DOI: 10.5281/zenodo.4563938

Cross-Cultural and Religious Critiques of Informed Consent

Auteurs: Joseph Tham, Alberto García Gómez, Mirko Daniel Garasic (Editors)
Publié dans: Routledge Focus on Religion, 2022, ISBN 9781003213215
Éditeur: Routledge
DOI: 10.4324/9781003213215

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