Improving the guidelines for Informed Consent, including vulnerable populations, under a gender perspective

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Leistungen

Legal issues concerning informed consent in translational/ clinical research and vaccination.
Ethical issues concerning informed consent in translational/ clinical research and vaccination.
Ethical and legal review of the informed consent.
Report on gender and age-related issues associated with the acquisition of informed consent
Patient involvement in vaccine research
Executive summary report on ICT-based strategies for increased patient involvement and improved informed consent process
Socio-cultural, psychological and behavioural perspectives toward IC process
Report on guidelines, standards and initiatives for improving informed consent in the healthcare context.

The impact of ICT on health literacy and comprehension of IC in different groups: gender, age groups, ethnic or religious
Systematic review of the use of digital technologies for IC

Open access scientific paper on systematic review of the use of digital technologies for IC

Validated guidelines for developing IC

Open access scientific paper on validated guidelines for developing IC

Basic Communication Materials
Project website

Veröffentlichungen

Informed consent, clinical research, Covid-19 and contact tracing apps: some neuroethical concerns

Autoren: Mirko Daniel Garasic
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021); July 2021, 2021, Seite(n) 85-95, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-848

Informed consent and group vulnerability in the context of the pandemic

Autoren: Fabio Macioce
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021); July 2021, 2020, Seite(n) 17-33, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-844

Informed consent and artificial intelligence applied to RCT and Covid-19

Autoren: Alberto Eugenio Tozzi, Giulia Cinelli
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021); July 2021, 2021, Seite(n) 97-108, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-849

Consenso informato alla ricerca clinica nell’ambito della pandemia covid-19: tra bioetica e biodiritto

Autoren: L. Palazzani
Veröffentlicht in: BioLaw Journal. Rivista di BioDiritto, Ausgabe n. 3/2020, 2020, ISSN 2284-4503
Herausgeber: BioLaw Journal. Rivista di BioDiritto
DOI: 10.15168/2284-4503-710

Clinical trials in the time of a pandemic: implications for informed consent

Autoren: Laura Palazzani
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021); July 2021, 2021, Seite(n) 35-50, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-845

The ethics of observational/epidemiological research conducted within the Covid-19 pandemic: implications for informed consent

Autoren: Carlo Petrini
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021); July 2021, 2021, Seite(n) 51-60, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-846

The bioethical and bio-juridical debate regarding the use of biological samples and data for the purpose of genetic research on human health: open problems

Autoren: Monica Toraldo di Francia
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021). July 2021, 2021, Seite(n) 109-120, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-850

Digital tools in the Informed Consent process: a systematic review

Autoren: Gesualdo, Francesco; Daverio, Margherita; Palazzani, Laura; Dimitriou, Dimitris; Diez-Domingo, Javier; Fons-Martinez, Jaime; Jackson, Sally; Vignally, Pascal; Rizzo, Caterina; Tozzi, Alberto Eugenio
Veröffentlicht in: BMC Medical Ethics, Ausgabe 18, 2021, ISSN 1472-6939
Herausgeber: BioMed Central
DOI: 10.21203/rs.2.10223/v1

Assessment of the appropriateness of the i-CONSENT guidelines recommendations for improving understanding of the informed consent process in clinical studies

Autoren: Jaime Fons-Martinez, Cristina Ferrer-Albero, Javier Diez-Domingo
Veröffentlicht in: BMC Medical Ethics, Ausgabe 22/1, 2021, ISSN 1472-6939
Herausgeber: BioMed Central
DOI: 10.1186/s12910-021-00708-1

Informed consent for clinical research in the context of the Covid-19 pandemic between bioethics and biolaw: a general overview

Autoren: Laura Palazzani
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021); July 2021, 2019, Seite(n) 3-15, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-843

Ethical and regulatory issues in vaccine research in the pandemic context and in the case of human challenge studies: implications for informed consent

Autoren: Margherita Daverio
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021); July 2021, 2021, Seite(n) 63-84, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-847

How Spanish biobanks have adapted the informed consent process during the Covid-19 pandemic

Autoren: Pablo Enguer-Gosálbez, Jaime Fons-Martínez, Jacobo Martínez-Santamaría, Ana María Torres-Redondo, Cristina Villena-Portella, Aurora García-Robles, Javier Díez-Domingo
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021), July 2021, 2021, Seite(n) 121-138, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-851

i-CONSENT: presentation of the project and the importance of participants’ perspective in the informed consent process

Autoren: Jaime Fons-Martínez, Cristina Ferrer-Albero, Rosanna Russell, Elizabeth Rodgers, Linda Glennie, Javier Díez-Domingo
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 3-10, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f396

Contents of the minor’s assent in medical research: differences between the scientific literature and the legal requirements

Autoren: Jaime Fons-Martínez, Fernando Calvo Rigual, Javier Díez-Domingo, Leonardo Nepi, Loredana Persampieri, Cristina Ferrer-Albero
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 37-52, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f399

Why informed consent requires attention once more?

Autoren: Laura Palazzani
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 1-2, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento

Ethical issues concerning the informed consent process in paediatric clinical trials: European guidelines and recommendations on minor’s assent and parental permission

Autoren: Leonardo Nepi
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 53-63, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f400

Informed consent, experimentation and emerging ethical problems

Autoren: Laura Palazzani
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 11-22, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f397

Gender and informed consent in clinical research: beyond ethical challenges

Autoren: Loredana Persampieri
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 65-87, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f401

New strategies for increasing participation of patients from diverse cultural and religious backgrounds in clinical trials

Autoren: Laura Palazzani, Fabio Macioce, Margherita Daverio, Valeria Ferro, Loredana Persampieri
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 101-122, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f403

Informed consent procedures between autonomy and trust

Autoren: Fabio Macioce
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 23-35, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f398

Informed consent in translational/clinical research. Ethical issues according to international guidelines

Autoren: Margherita Daverio
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 123-138, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f404

Legal aspects of informed consent in clinical research: the case of vaccinations in the international legal framework

Autoren: Valeria Ferro
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 139-149, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f405

Interreligious and cross-cultural perspectives on informed consent in the light of human rights and mental privacy

Autoren: Alberto Garcia, Mirko Daniel Garasic
Veröffentlicht in: BioLaw Journal - Rivista di BioDiritto, Ausgabe No 1 (2019): Special Ausgabe 1/2019, 2019, Seite(n) 89-100, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503%2f402

Ethical issues concerning informed consent in translational/clinical research and vaccination bias and informed consent

Autoren: Alberto García Gómez, Mirko Daniel Garasic, María Cubillo Díaz-Valdés
Veröffentlicht in: Medicina y Ética, Ausgabe Vol. 30 Núm. 2 (2019), 2019, ISSN 0188-5022
Herausgeber: Universidad Anhauca

Reflecting and Adapting Informed Consent to fit within an Islamic Moral Landscape and in Muslim Contexts

Autoren: Aasim Padela
Veröffentlicht in: Studia Bioethica, Ausgabe Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Herausgeber: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

New Considerations on Informed Consent

Autoren: Mirko Garasic, Alberto García
Veröffentlicht in: Studia Bioethica, Ausgabe VOL 11 NO 2 (2018), EDITORIAL, 2018, ISSN 2281-504X
Herausgeber: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Informed Consent and Clinical Trials - A Jewish Perspective

Autoren: David Heyd
Veröffentlicht in: Studia Bioethica, Ausgabe Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Herausgeber: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Informed consent – A Critical Response from a Buddhist Perspective

Autoren: Ellen Zhang
Veröffentlicht in: Studia Bioethica, Ausgabe Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Herausgeber: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

A Neurobioethical Perspective on Informed Consent

Autoren: Andrea Lavazza
Veröffentlicht in: Studia Bioethica, Ausgabe Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Herausgeber: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Multicultural and interreligious perspectives on informed consent. The Christian perspective

Autoren: Laura Palazzani
Veröffentlicht in: Studia Bioeticha, Ausgabe Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Herausgeber: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

Agency, autonomy and consent: cues from the neuroscience of self-control

Autoren: Elisabetta Sirgiovanni
Veröffentlicht in: Studia Bioethica, Ausgabe Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Herausgeber: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

A Confucian View of Informed Consent and the Issue of Vaccination

Autoren: Ruiping Fan
Veröffentlicht in: Studia Bioethica, Ausgabe Vol 11 No 2 (2018), 2018, ISSN 2281-504X
Herausgeber: Pontifical Athanaeum Regina Apostolorum

How Covid-19 unveils the blurred borderlines between research and clinical practice monitoring: the use case of data protection and consent

Autoren: Andrea Parziale, Giovanni Comandé, Denise Amram
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No2S (2021); July 2021, 2021, Seite(n) 139-155, ISSN 2284-4503
Herausgeber: University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-852

Improving Informed Consent for Novel Vaccine Research in a Pediatric Hospital Setting Using a Blended Research-Design Approach

Autoren: Sally M. Jackson, Margherita Daverio, Silvia Lorenzo Perez, Francesco Gesualdo, Alberto E. Tozzi
Veröffentlicht in: Frontiers in Pediatrics, Ausgabe 8, 2021, ISSN 2296-2360
Herausgeber: Frontiers
DOI: 10.3389/fped.2020.520803

Ethical and legal requirements for biomedical research involving health data in the context of the Covid-19 pandemic: is informed consent still playing the leading role?

Autoren: Federico de Montalvo Jääskeläinen
Veröffentlicht in: Biolaw Journal, Ausgabe No 2S (2021), July 2021, 2021, Seite(n) 157-167, ISSN 2284-4503
Herausgeber: Editor University of Trento
DOI: 10.15168/2284-4503-853

Premature consent and patient duties

Autoren: Andrew P. Rebera, Dimitris Dimitriou
Veröffentlicht in: Medicine, Health Care and Philosophy, 2021, ISSN 1386-7423
Herausgeber: Kluwer Academic Publishers
DOI: 10.1007/s11019-021-10024-5

Ethical, privacy, and data protection issues associated with the use of ICT for obtaining informed consent. Scene-Setting Report

Autoren: Dimitriou, Dimitris; Lorenzo Pérez, Silvia
Veröffentlicht in: 2020
Herausgeber: i-CONSENT Consortium
DOI: 10.5281/zenodo.4729581

Rethinking informed consent: Emerging challenges in the digital era (Workshop report)

Autoren: Dimitriou, Dimitris; Lorenzo Pérez, Silvia; Diez-Domingo, Javier
Veröffentlicht in: 2020
Herausgeber: i-CONSENT Consortium
DOI: 10.5281/zenodo.4729579

WP 1 Synthesis. A multi-layered approach to informed consent

Autoren: Dimitriou, Dimitris; Rebera, Andrew
Veröffentlicht in: 2019
Herausgeber: i-CONSENT Consortium
DOI: 10.5281/zenodo.4729622

Contenidos del asentimiento del menor en investigación médica: diferencias entre la literatura científica y el requisito legal

Autoren: Fons-Martínez J, Calvo Rigual F, Díez-Domingo J, Nepi L, Persampieri L, Ferrer Albero C.
Veröffentlicht in: 5º congreso ANCEI- Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación. Libro de ponencias y comunicaciones., Ausgabe 5. Annually, 2018, Seite(n) 129-133, ISBN 978-84-17194-37-6
Herausgeber: Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación

La comprensión de los documentos de asentimiento en investigación con menores: una revisión sistemática.

Autoren: Calvo Rigual F, Fons-Martínez J, Díez-Domingo J, Ferrer Albero C
Veröffentlicht in: 5º congreso ANCEI- Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación. Libro de ponencias y comunicaciones., Ausgabe 5, Annually, 2018, Seite(n) 189-194, ISBN 978-84-17194-37-6
Herausgeber: Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación

Elementos a considerar en un documento de asentimiento para menores en investigación de vacunas: una revisión sistemática

Autoren: Ferrer Albero, C., Fons-Martinez, J., Calvo Rigual, F., Díez Domingo, J.
Veröffentlicht in: IX Congreso de la Asociación Española de Vacunología. “Vacunología: grandes logros, nuevos retos”. Libro de abstracts, Ausgabe 9, Annually, 2017, Seite(n) 22
Herausgeber: Asociación Española de Vacunología

El uso de las redes sociales para el reclutamiento de participantes en ensayos clínicos: perspectiva de los comités de ética (CEI/CEIm)

Autoren: Fons-Martinez J, Quesada AJ, Fernández de Uzquiano E, Ugalde Diez M, Hernández Gil A, Cubillo Díaz-Valdés M.
Veröffentlicht in: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Ausgabe 6, Annually, 2019, Seite(n) 77-82, ISBN 978-84-17844-10-3
Herausgeber: ANCEI

La perspectiva de género en el proceso de consentimiento informado en investigación médica

Autoren: Fons-Martinez J, Cubillo Díaz-Valdés M, Ferrer-Albero C, Díez-Domingo J.
Veröffentlicht in: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Ausgabe 6, Annually, 2019, Seite(n) 145-150, ISBN 978-84-17844-10-3
Herausgeber: ANCEI

El proceso de consentimiento informado en investigación clínica: propuesta del proyecto i-CONSENT

Autoren: Fons-Martinez J, Cubillo Díaz-Valdés M, Russell R, Ferrer-Albero C, Díez-Domingo J.
Veröffentlicht in: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Ausgabe 6, Annually, 2019, Seite(n) 151-156, ISBN 978-84-17844-10-3
Herausgeber: ANCEI

How to strengthen the recommendations for the informed consent process in health-related studies: The i-CONSENT project methodology

Autoren: Fons-Martínez J, García-Bayarri J, Díez-Domingo J
Veröffentlicht in: III National Congress of Young Researchers in Biomedicine. Book of Abstracts, Ausgabe 3, Annually, 2019, Seite(n) 59
Herausgeber: Centro de Investigación Príncipe Felipe

Proyecto i-CONSENT: desarrollo de guías para mejorar el proceso de elaboración de consentimientos informados implicando a todas las partes interesadas en el proceso de investigación.

Autoren: Fons Martínez J, Ferrer Albero C, Russell R, Díez Domingo J.
Veröffentlicht in: VI Congreso ANCEI. Trabajando juntos para mejorar el debate ético en la investigación biomédica, Ausgabe 6, Annually, 2019, Seite(n) 3-8, ISBN 978-84-17844-10-3
Herausgeber: ANCEI

El concepto terapéutico errado en ensayos clínicos

Autoren: M. Cubillo Díaz-Valdés, C. Ferrer Albero, J. Fons-Martínez, R. Boceta-Muñoz, O. Martínez-Casares, D. Dimitriou
Veröffentlicht in: Cuadernos de Bioética: Fundamentos de bioética, Ausgabe No. 100, September 2019. Pg. 341, 2019, Seite(n) 341-341
Herausgeber: Cuadernos de Bioética
DOI: 10.30444/cb.43

DILEMMAS OF INFORMED CONSENT PROCESS IN CLINICAL RESEARCH FROM A MULTIRELIGIOUS PERSPECTIVE

Autoren: Alberto García Gómez, Mirko Daniel Garasic
Veröffentlicht in: Good Health, Quality Education, Sustainable Communities, Human Rights. The scientific contribution of Italian UNESCO Chairs and partners to SDGs 2030, 2019, Seite(n) 47-56, ISSN 2704-5870
Herausgeber: Firenze University Press
DOI: 10.5281/zenodo.3753980

Guidelines For Tailoring The Informed Consent Process In Clinical Studies

Autoren: i-CONSENT Consortium
Veröffentlicht in: 2021, ISBN 978-84-482-6547-2
Herausgeber: Generalitat Valenciana
DOI: 10.5281/zenodo.4563938

Cross-Cultural and Religious Critiques of Informed Consent

Autoren: Joseph Tham, Alberto García Gómez, Mirko Daniel Garasic (Editors)
Veröffentlicht in: Routledge Focus on Religion, 2022, ISBN 9781003213215
Herausgeber: Routledge
DOI: 10.4324/9781003213215

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