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Device for prophylaxis and treatment of diabetic foot ulcers for hospital and home use

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Un dispositif pour les ulcères du pied chez le patient diabétique

Plus de 55 millions d'Européens souffrent de diabète et 8 millions d'entre eux risquent de développer un ulcère du pied. Chaque année, en raison d'un traitement inadéquat, on procède à l'amputation d'environ 450 000 personnes des membres inférieurs, et ces opérations coûtent près de 2 à 2,5 milliards d'euros aux autorités de santé.

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Le projet PREVENTDFU («Device for prophylaxis and treatment of diabetic foot ulcers for hospital and home use»), financé par l'UE, entreprend actuellement des recherches pour résoudre cette situation. Un prototype de dispositif prophylactique appelé FlowOxTM sera développé pour éviter ou pour traiter les ulcères de pied chez les patients diabétiques aussi bien à domicile que dans les établissements de soin. Ce dispositif modifiera la technologie de pression négative pulsée actuelle et l'utilisera pour renforcer le flux sanguin et empêcher toute formation de lésions ou stimuler la guérison du siège de l'ulcère. Les scientifiques ont également œuvré à déterminer les méthodes optimales pour rétablir le flux sanguin dans les extrémités ou les membres inférieurs des patients diabétiques en utilisant la pression négative pulsée. Pour ce faire, une cohorte de patients prospectifs composée de patients diabétiques et non diabétiques souffrant d'artériopathies oblitérantes, ainsi que de sujets en bonne santé. Les validations éthiques nécessaires pour l'étude ont été obtenues et les expériences pilotes ont déjà commencé. Les résultats de l'étude détermineront les protocoles de traitement optimal et les paramètres de pression négative. Les scientifiques de PREVENTDFU ont achevé une analyse documentaire englobant les aspects médicaux et biomécaniques du dispositif. De plus, les essais d'utilisation ont été effectués pour une meilleure perspective sur les exigences thérapeutiques et les problèmes relatifs aux orthèses, un appareillage externe utilisé pour modifier les caractéristiques structurelles du système neuromusculaire et squelettique. Sur la base des orthèses cheville-pied, les spécifications de conception ont été incorporées dans la conception principale et une analyse des risques préliminaire a été effectuée. Cela a mené à la fabrication et à la mise à l'essai de chambres prototypes de cheville-pied portables pour améliorer la conception. Parallèlement, des travaux sont menés pour développer et optimiser les autres composants du dispositif comme le système de contrôle, la pompe, les valves, l'interface utilisateur, l'approvisionnement en énergie, le détecteur de pression, le système d'enregistrement de données et le boîtier. Enfin, l'équipement FlowOxTM améliorera la qualité de vie des patients diabétiques en réduisant le risque d'ulcères de pied et d'amputation du pied ou de la jambe. Cela entraînera d'importantes économies en termes de coûts de soins de santé et renforcera les secteurs de la fabrication d'équipements médicaux européens, des soins de santé et d'assistance à l'autonomie.

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