Injizierbares Polymer zur schnelleren Schmerzlinderung
Bislang erhältliche Produkte wirken palliativ und lindern die Symptome vorübergehend, statt der Chronifizierung des Schmerzes präventiv entgegenzuwirken. Multimodale pharmakologische Injektionstherapien kombinieren Opioide mit nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR) und anderen Wirkstoffen, um den Übergang vom akuten zum chronischen Schmerz zu verhindern. Ihre meist nötige hohe Dosierung geht jedoch mit signifikanten Nebenwirkungen, Toxizität und geringer Wirksamkeit einher.
Biokompatibler Träger zur lokalen Wirkstofffreisetzung
Unterstützt durch die Marie-Skłodowska-Curie-Maßnahmen entwickelte das Projekt TherGelFas ein injizierbares Produkt, das besser als bisherige Strategien die Schmerzweiterleitung vor und nach Operationen unterbindet. „Wir wollten neueste Materialien für ein Produkt kombinieren, das NSAR und andere Wirkstoffe kontrolliert freisetzt und so die Chronifizierung akuter Schmerzen verhindert“, erklärt Manu Muñoz, Projektkoordinator und Geschäftsführer von i+Med. TherGelFas ist ein Nano-Hydrogel auf Hyaluronsäurebasis, auf dem mehrere Wirkstoffe für die spätere Freisetzung immobilisiert werden können. Das Polymer ist biokompatibel, biologisch abbaubar und wirkt antiseptisch, setzt aber vor allem Medikamente am Zielort auf kontrollierte Weise frei. Dies verbessert die therapeutische Wirksamkeit und erfordert eine niedrigere Dosierung der Wirkstoffe, als sich mit herkömmlichen Methoden erreichen lässt. Es verbessert auch das pharmakokinetische Profil von Wirkstoffen, was Toxizität und Nebenwirkungen begrenzt. „Unser Ansatz kann bei herkömmlichen Medikamenten dazu beitragen, die Dosierung zu verringern und die Wirkung effektiver zu machen“, erläutert Muñoz. Die Forschenden stellten neue Hydrogelformulierungen her und prüften Wirkstofftransport und Freisetzung. Bei den entsprechend funktionalisierten Hydrogel-Nanopartikeln wurde zudem getestet, ob sich damit die Wirkstoffmenge besser kontrollieren lässt. Die einzelnen TherGelFas-Hydrogelformulierungen wurden in physikalisch-chemischen Tests auf geeignete Viskosität, mechanische Eigenschaften, Stabilität und biologische Abbaubarkeit geprüft. Die Sicherheitstests in vitro und in vivo waren insgesamt zufriedenstellend, sodass die Wirksamkeit des Produkts nun in klinischen Studien analysiert werden kann.
Künftige bessere Schmerztherapien
Bereits bekannt ist, dass die frühestmögliche Gabe von Schmerzmitteln, mitunter noch während der Operation, eine Chronifizierung verhindern kann. „Ein industriell skalierbares Medizinprodukt, das nun auf Schmerzlinderung getestet und zertifiziert werden kann, entstand, indem wir verschiedene Technologien und neueste Biomaterialien kombinierten“, betont Muñoz. Vor allem ist das injizierbare TherGelFas-Polymer für eine schnellstmögliche funktionelle Wiederherstellung („Fast Track“) konzipiert, die handelsübliche Medikamente kombiniert. Da der Wirkstoff lokal und zeitgenau an den Nerven freigesetzt wird, wird eine zufällige Verteilung verhindert und die Wirkung verbessert. Derzeit wird die GMP-konforme Produktion (Good Manufacturing Practice) des injizierbaren Hydrogels vorbereitet, um es nach der Zulassung klinisch zu testen. Für die Kommerzialisierung des Produkts wurden bereits eine Geschäftsplananalyse und eine Machbarkeitsstudie durchgeführt. Da chronische Schmerzkrankheiten eine erhebliche sozioökonomische Belastung darstellen und zum beruflichen Ausstieg aufgrund von Behinderung führen können, kann die Wirkstoffgabe mittels TherGelFas die Behandlungs- und Gesundheitskosten senken. Vor allem aber wird es zur Vorbeugung chronischer Schmerzen beitragen und die Lebensqualität Betroffener verbessern.
Schlüsselbegriffe
TherGelFas, Medikament, Chronifizierung, Hydrogel, NSAR, injizierbares Polymer
