Nowoczesna terapia może wyleczyć potencjalnie niebezpieczne schorzenie u milionów ludzi
Wielu z nas doświadczyło zgagi, ale u borykających się z przewlekłą chorobą refluksową przełyku tkanka przełyku może ulec uszkodzeniu. Szacuje się, że 5–7 % światowej populacji (ok. 400 milionów osób) cierpi z powodu tej choroby, co stanowi istotne obciążenie ekonomiczne dla systemów opieki zdrowotnej. Choroba ta jest spowodowana utratą integralności bariery żołądkowo-przełykowej, czyli nieprawidłowym działaniem dolnego zwieracza przełyku, i jest jedną z najczęstszych diagnoz gastroenterologicznych w UE i na świecie. Jednak przy wsparciu UE zespół projektu G125 opracował ambulatoryjne leczenie endoskopowe, które może pomóc w zapobieganiu refluksowi w sposób skuteczny, przystępny cenowo i przy minimalnej inwazyjności. Projekt G125 jest teraz gotowy do oceny klinicznej w trzech ośrodkach referencyjnych zajmujących się chorobą refluksową przełyku w Europie.
Obecne metody leczenia są często nieodpowiednie
„Podstawową przyczyną choroby jest utrata integralności dolnego zwieracza przełyku, który zwykle zapobiega refluksowi przełykowemu”, wyjaśnia Stefan Lemperle, koordynator projektu, który jest również założycielem i dyrektorem generalnym firmy AscentX Medical Inc, będącej gospodarzem projektu. Prowadzi to do refluksu kwasu żołądkowego, a czasami nawet refluksu dwunastniczo-żołądkowego żółci i enzymów trawiennych trzustki z powrotem do przełyku: „[Ta mieszanka] jest tak nieprzyjemna, że jest potocznie określana mianem »wywaru wiedźmy«”, dodaje uczony. Leczenie schorzenia polega obecnie na podawaniu inhibitorów pompy protonowej lub – w cięższych przypadkach –, na zabiegu chirurgicznym. Pierwsza metoda może pomóc tymczasowo, ale służy jedynie do maskowania objawów, a nie rozwiązania podstawowego problemu – nie zmniejsza ryzyka zachorowania na raka i może zwiększyć ryzyko zawału serca i złamań kości. U około 50 % osób stosujących leki objawy nadal występują. Operacja również ma swoje wady. „Aby zapobiec przewlekłemu uszkodzeniu wewnętrznej wyściółki przełyku i gardła, można zastosować operację znaną jako fundoplikacja żołądka. Jest ona jednak inwazyjna, kosztowna, a jej długoterminowe rezultaty są różne”, mówi Lemperle. Powikłania po fundoplikacji żołądka mogą wystąpić nawet u 30 % pacjentów. „Badania wykazały, że 62 % pacjentów poddanych otwartej operacji refluksu po 10 latach nadal przyjmowało leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego”, wyjaśnia Lemperle. „Aby potencjalnie wyleczyć chorobę refluksową przełyku i zapobiec jej długotrwałym skutkom ubocznym, opracowaliśmy G125 jako »środek wypełniający« do endoskopowej naprawy niewydolności zwieracza przełyku w warunkach ambulatoryjnych”.
Nowe podejście do odwiecznej choroby
Firma AscentX Medical dostosowała swoją unikalną technologię „trwałej” iniekcji środka wypełniającego do leczenia tej choroby. Polega ona na wtryskiwaniu mikrosfer wykonanych z drobinek polimetakrylanu metylu (PMMA). Mają one 30-letnią reputację jako bezpieczny i skuteczny środek do zastosowań medycznych. Zespół wykorzystuje kulki PMMA o rozmiarze 125 mikronów, które są równomiernie zawieszone w specjalnie zaprojektowanym nośniku z kolagenu bydlęcego. „Pacjentowi wstrzykiwany jest G125, który pozostaje na stałe i w sposób bezpieczny w miejscu wstrzyknięcia, sprzyjając produkcji własnego kolagenu”, mówi Lemperle. Uczony dodaje, że w 4–6 tygodni po zabiegu około 80 % nowej tkanki stanowi własna tkanka włóknisto-naczyniowa pacjenta.
G125 – „żywy implant”
Celem projektu G125 jest kliniczne udowodnienie jego bezpieczeństwa i skuteczności w ciągu dwóch lat i ugruntowanie jego pozycji jako nowej pierwszej linii leczenia choroby refluksowej przełyku. Badacze doskonalą również endoskopowe urządzenie do iniekcji, aby zapewnić bezpieczne i konsekwentne „podśluzówkowe” rozmieszczenie G125 wokół zwieracza. „Wierzymy, że nasza metoda leczenia choroby refluksowej przełyku może zapewnić minimalnie inwazyjne, opłacalne i długoterminowe leczenie przypadłości, która ma wpływ na życie milionów osób”, podsumowuje Lemperle.
Słowa kluczowe
G125, AscentX Medical, choroba refluksowa przełyku, umiejscowienie podśluzówkowe, PMMA, kolagen bydlęcy, zgaga, dolny zwieracz przełyku
