Dispositivos médicos mínimamente invasivos personalizados
El manejo fácil y fiable de la instrumentación es clave para el éxito de la cirugía mínimamente invasiva. En la actualidad, los cirujanos tienen que elegir entre una gama predefinida y limitada de dispositivos proporcionados por los fabricantes de dispositivos médicos. La personalización como innovación revolucionaria El enfoque del proyecto OPENMIND consiste en el desarrollo de una cadena de procesos muy flexible para la producción previa solicitud de dispositivos médicos mínimamente invasivos totalmente personalizados. Este objetivo va de la mano de un avance tecnológico y económico para las empresas de fabricación de dispositivos médicos. «El desarrollo de este sistema de producción innovador permite una producción continua y rentable con tamaños de lote de hasta un único producto», explica Jonathan von Helden, investigador del Instituto Fraunhofer de Tecnología de Producción (Fraunhofer IPT), la entidad coordinadora del proyecto. Los investigadores combinaron varios módulos de «software», «hardware» y metrología en un sistema de producción continuo y adaptable. «Al mismo tiempo, se alcanzó un nivel de preparación tecnológica seis (TRL6, por sus siglas en inglés) para toda la cadena de procesos, un gran logro para OPENMIND», comenta von Helden. Con respecto a la personalización, las herramientas de supervisión en línea tienen una gran importancia e incluyen una base de datos, un modelo de procesos y algoritmos predictivos. Estas no solo garantizan una alta calidad del producto, sino que también proporcionan y predicen los conjuntos de parámetros para la producción de alambres guía personalizados. Sincronización Durante la fase final de ejecución y puesta en marcha, la sincronización de los diferentes sistemas de producción desarrollados en los laboratorios de cada uno de los socios resultó ser un reto clave. Tal y como Jonas Dorissen, director adjunto del proyecto, explica: «Muchos de esos sistemas incluyen maquinaria especializada. Para asegurar una producción continua, parámetros muy básicos como la velocidad del proceso o la velocidad de transporte del material tenían que ser armonizados». La estrecha colaboración entre todos los participantes del proyecto fue la solución y, además, se llevó a cabo un control continuo. Comercialización futura Gracias a la financiación de la Unión Europea, se logró alcanzar satisfactoriamente el TRL6, es decir, la fabricación de prototipos en un entorno operativo, así como otros TRL individuales. «El proceso de bobinado por tracción, que incluye el nuevo proceso de control en línea, tiene un nivel de preparación tecnológica TRL7 y puede ser transferido a un TRL9 a su debido tiempo después del proyecto con un cierto esfuerzo de industrialización», explica von Helden. Con la tecnología OPENMIND parece posible una aplicación industrial para alambres guía personalizados si se superan algunos retos tecnológicos como, por ejemplo, la estructuración láser de microperfiles. El socio Nano4Imaging del consorcio, como usuario final potencial de los resultados del proyecto, trabajará en fomentar el interés del mercado mediante la promoción de la nueva tecnología. Algunos socios seguirán trabajando para mejorar sus respectivos módulos, posiblemente mediante un futuro proyecto de continuación. Plásticos reforzados con fibras y cirugía guiada por IRM El desarrollo de nuevos dispositivos compatibles y los avances en la tecnología de la imagen por resonancia magnética (IMR) representarán la siguiente revolución en el campo de la cirugía mínimamente invasiva, lo que conducirá al desarrollo de procedimientos completamente nuevos englobados en el término de IRM intervencionista o IRMi. Hasta ahora, la tecnología de microbobinado por tracción desarrollada por el Fraunhofer IPT se ha utilizado para fabricar agujas de punción multifuncionales, diferentes tipos de alambres guía y catéteres, así como clips para aneurismas. Tal y como von Helden recalca: «Las características particulares que todos estos dispositivos médicos mínimamente invasivos comparten son el uso de plásticos reforzados con fibras sin ningún componente metálico macroscópico. Por lo tanto, estos dispositivos tienen una gran aplicabilidad para cirugías guiadas por IRM».
Palabras clave
OPENMIND, mínimamente invasiva, dispositivo médico, IRM, cirugía, plásticos reforzados con fibras, IRM intervencionista, tecnología de bobinado por tracción
