Migliorare i metodi di valutazione dei dispositivi medici
L’HTA supporta il processo decisionale relativo a innovazioni tecnologie convenienti in termini di costo. La crescente domanda di HTA esercita pressioni sul settore affinché sviluppi processi di valutazione più sistematici e trasparenti e li riferisca ai vari soggetti interessati. Tuttavia, gli attuali metodi HTA non considerano nella loro interezza le differenze basilari tra le varie tecnologie sanitarie, in particolare riguardo ai dispositivi medici. Grazie a un finanziamento dell’UE, il progetto MEDTECHTA (Methods for health technology assessment of medical devices: A European perspective) si è proposto di migliorare i metodi HTA esistenti in merito alla valutazione di dispositivi medici. Le attività hanno preso avvio dall’esame delle prove disponibili sugli approcci attuali adottati per l’HTA di dispositivi medici, nonché dagli orientamenti normativi internazionali in merito alla relativa autorizzazione. A tal fine, i partner del progetto hanno esaminato le pratiche normative presenti nell’UE, negli Stati Uniti e in cinque altri paesi; hanno svolto un’analisi incrociata tra i paesi sulle linee guida HTA e i rapporti HTA disponibili su dispositivi medici. Inoltre, è stata studiata la disparità geografica riguardo all’accesso ai dispositivi medici negli Stati membri, tramite l’analisi e la spiegazione del diverso tasso di adozione di tecnologie mediche selezionate in elettrofisiologia. Il team MEDTECHTA ha sviluppato un quadro metodologico più valido per lo svolgimento di HTA. Hanno sperimentato i nuovi approcci metodologici su dispositivi medici in varie fasi di sviluppo e diffusione nell’ambito del sistema sanitario nazionale. Procedendo oltre, i ricercatori hanno esplorato diversi metodi per una valutazione economica dei dispositivi medici adottati attualmente negli Stati membri, l’incertezza nella valutazione economica di dispositivi medici a confronto con i prodotti farmaceutici e gli effetti organizzativi di dispositivi medici. In ultimo, sono state formulate raccomandazioni per migliorare il processo di HTA e ottimizzare la diffusione di dispositivi medici. Grazie a MEDTECHTA, i decisori politici, la comunità scientifica, le agenzie HTA, gli operatori sanitari, il settore industriale dei dispositivi medici e i pazienti si accingono tutti a trarre vantaggio dallo sviluppo di metodologie e prassi HTA ottimizzate riguardo ai dispositivi medici.
Parole chiave
Dispositivi medici, valutazione delle tecnologie sanitarie, MEDTECHTA, assistenza sanitaria
