Améliorer les méthodes d'évaluation des appareils médicaux
HTA prend en charge le processus de prise de décision relatif aux innovations technologiques économiques. La demande croissante pour des méthodes de HTA pousse le secteur à concevoir des processus d'évaluation plus systématiques et transparents, ainsi qu'à informer les divers acteurs. Cependant, les méthodes actuelles de HTA ne tiennent pas pleinement compte des différences fondamentales entre les diverses techniques de santé, notamment les appareils médicaux. Avec le financement de l'UE, le projet MEDTECHTA (Methods for health technology assessment of medical devices: A European perspective) a cherché à améliorer les méthodes HTA existantes dans l'évaluation des appareils médicaux. Le travail a commencé par l'examen des preuves disponibles sur les approches actuelles adoptées pour le HTA des appareils médicaux et des directives réglementaires internationales sur leurs licences. Pour ce faire, les partenaires du projet ont examiné les pratiques réglementaires au sein de l'UE, aux États-Unis et dans cinq autres pays et ont réalisé une analyse croisée entre pays des directives HTA et des rapports HTA disponibles sur les appareils médicaux. En outre, les disparités géographiques dans l'accès aux équipements médicaux dans les États membres ont été étudiées en analysant et en expliquant les taux d'adoption différents des technologies médicales sélectionnées en électrophysiologie. L'équipe MEDTECHTA a développé un cadre méthodologique amélioré pour le HTA. Ils ont testé les nouvelles approches méthodologiques sur les appareils médicaux à différents stades de développement et de diffusion au sein du système de soins de santé. Suite à cela, les chercheurs ont exploré différentes méthodes pour l'évaluation économique des appareils médicaux adoptés dans les États membres, l'incertitude dans l'évaluation économique des appareils médicaux par rapport aux produits pharmaceutiques, ainsi que l'impact organisationnel des appareils médicaux. Enfin, des recommandations ont été faites pour améliorer le processus du HTA, élaborer des méthodes de HTA et optimiser la diffusion des appareils médicaux. Grâce à MEDTECHTA, la mise au point de méthodologies et de pratiques HTA optimisées pour les appareils médicaux sera avantageuse pour les décideurs politiques, les scientifiques, les organismes de HTA, les fournisseurs de soins, le secteur des appareils médicaux et les patients.
Mots‑clés
Appareils médicaux, évaluation des techniques de santé, MEDTECHTA,
