Una vacuna nueva contra el paludismo supera la prueba de seguridad en humanos
El paludismo en el embarazo supone un riesgo enorme para la mujer y el feto, pues aumenta el riesgo de aborto, muerte fetal, nacimiento prematuro y bajo peso al nacer, una causa importante de mortalidad infantil. Se calcula que el PAM provoca la muerte de 20 000 mujeres y 200 000 niños cada año. Las estrategias de prevención y gestión recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyen un tratamiento preventivo intermitente y el empleo de mosquiteras tratadas con insecticida. En paralelo a estos métodos, un equipo de investigadores ha creado una vacuna experimental contra el paludismo denominada PAMVAC. Respaldado en parte por el proyecto financiado con fondos europeos PLACMALVAC, el equipo publicó sus resultados en la revista «Clinical Infectious Diseases». Los resultados del estudio, un ensayo clínico exploratorio de fase uno, muestran que la vacuna es segura y activa la respuesta adecuada de los anticuerpos en el torrente sanguíneo. «La PAMVAC formulada con Alhydrogel o adyuvantes basados en GLA es segura, muestra buena tolerancia e induce anticuerpos funcionalmente activos. Después, PAMVAC se evaluará a continuación en mujeres antes de su primer embarazo en una zona endémica». Un adyuvante es un ingrediente que se añade a un fármaco para aumentar o mejorar su efecto y GLA es un adyuvante glucopiranosil lípido. Este tipo de sustancias desempeña una función básica en la conformación de la respuesta inmunitaria a la vacunación. Ensayos adicionales En declaraciones publicadas en una nota de prensa publicada por la Universidad de Copenhague, el autor principal del estudio y profesor asociado, Morten Agertoug Nielsen, señala: «Es todo un hito el poder mostrar que nuestra vacuna es completamente segura e induce en la sangre la respuesta específica de los anticuerpos que esperábamos. Esta respuesta inmunitaria es la que guarda relación con la protección contra el paludismo gestacional. A continuación será necesario demostrar que evita el paludismo gestacional en mujeres africanas que se habrían contagiado de la enfermedad». El profesor Nielsen añade: «El paso siguiente es un ensayo clínico de fase dos en el que se mostrará si la vacuna sigue siendo segura y si además es capaz de evitar la enfermedad. En paralelo, hemos creado un método para transformar la vacuna en una partícula similar a un virus a fin de aumentar la respuesta de los anticuerpos. Pero el quid de la cuestión es saber si bastará para atacar a todas las distintas formas de la proteína de anclaje del parásito del paludismo». La forma más grave de paludismo la provoca el parásito protozoo «Plasmodium falciparum» y se contagia a los humanos mediante mosquitos hembra infectados. Los resultados de la investigación son fundamentales debido a que, a pesar de la reducción de los casos de paludismo en todo el mundo de 239 millones en 2010 a 219 millones en 2017, recientemente se han frenado los avances en el control de brotes de paludismo, según se indica en un informe de la OMS. El proyecto PLACMALVAC (Clinical development of a VAR2CSA-based placental malaria vaccine), que concluyó en 2017, abarcó la producción y el ensayo clínico de la vacuna. Para más información, consulte: Sitio web del proyecto en CORDIS