Aggiornamento su ONCOSMART: Introduzione di una soluzione innovativa per una migliore cura personalizzata del cancro
È stato un anno positivo per Cellply: già nel settembre 2017, il dottor Bocchi aveva espresso la speranza che nel 2018 e nel 2019 la PMI avrebbe industrializzato e convalidato clinicamente la sua piattaforma diagnostica ex vivo su un numero maggiore di pazienti – ed è proprio quello che sta accadendo! «Abbiamo per l’appunto completato uno studio pilota sulla leucemia che ha confermato le prestazioni che avevamo inizialmente osservato nel prevedere la risposta di un paziente al trattamento», spiega il dottor Bocchi. «Ora stiamo lavorando alla commercializzazione [del sistema] con un partner importante nel campo della produzione medica. Abbiamo anche stabilito importanti collaborazioni cliniche in Europa per sostenere le nostre attività del 2019, che si concentreranno sull’espansione della convalida clinica, sia aumentando il numero di pazienti coinvolti, sia affrontando diversi tipi di tumori del sangue». Anche ottenere l’autorizzazione regolamentare in Europa e negli Stati Uniti fa parte del programma. «La commercializzazione e gli studi clinici in corso sosterranno il successivo processo di certificazione, che richiederà ulteriori studi clinici dedicati alla convalida», afferma il dottor Bocchi. «La nostra strategia normativa è attualmente in fase di aggiornamento per tenere conto del nuovo regolamento dell’UE sui dispositivi diagnostici in vitro (IVDR, Vitro Diagnostic Device Regulation), che incide sul percorso di certificazione in Europa». Ma ciò che ha davvero avuto un impatto profondo sulle ambizioni future di Cellply per il suo notevole sistema diagnostico oncologico è stata la notizia, a maggio 2018, della concessione di un ulteriore importo di 2,34 milioni di euro attraverso la Fase 2 dello strumento per le PMI di Orizzonte 2020. «Il sostegno iniziale da parte della Commissione europea continuerà ora con questa nuova sovvenzione, che finanzierà le nostre attività di commercializzazione e convalida clinica», afferma entusiasta il dottor Bocchi. «Partecipare al programma dello strumento per le PMI è stata una grande opportunità non solo in termini di finanziamento, ma anche di visibilità, poiché ci ha permesso di creare relazioni importanti e vitali con partner clinici e industriali di rilievo». Il nuovo finanziamento al progetto ONCOSMART (ONCOlogic patient profiling and personalized treatment through SMART bedside diagnostics) è iniziato ufficialmente nel settembre 2018 e durerà fino ad agosto 2020. Restate sintonizzati, perché tra un altro paio d’anni vorremo sicuramente raggiungere di nuovo il dottor Bocchi e il suo gruppo per saperne di più. Nel frattempo, auguriamo a Cellply tutto il meglio per immettere completamente sul mercato il suo sistema diagnostico, un sistema che potrebbe migliorare il percorso terapeutico di migliaia di pazienti oncologici in tutta Europa!
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