Neues von ONCOSMART: Eine neue innovative Lösung für stärker personalisierte Krebstherapien kommt auf den Markt
Es war ein gutes Jahr für Cellply. Noch im September 2017 hoffte Dr. Bocchi, dass das KMU seine Ex-vivo-Diagnoseplattform zwischen 2018 und 2019 industrialisieren und mit einer großen Gruppe von Patienten klinisch validieren würde – und genau das passiert! „Wir haben tatsächlich eine Pilotstudie zur Leukämie abgeschlossen, die bestätigt hat, was wir anfangs bei der Vorhersage der Patientenreaktion auf die Behandlung beobachtet hatten“, erklärt Dr. Bocchi. „Jetzt arbeiten wir mit einem wichtigen Partner im Bereich der Medizintechnikfertigung an der Kommerzialisierung [des Systems]. Außerdem haben wir wichtige klinische Kooperationen in Europa begründet, die unsere Aktivitäten im Jahr 2019 begleiten sollen. Dann wollen wir uns nämlich auf die Ausweitung der klinischen Validierung, sowohl durch eine höhere Anzahl beteiligter Patienten als auch durch die Beschäftigung mit verschiedenen Arten von Blutkrebs, konzentrieren.“ Die behördliche Genehmigung in Europa und den USA steht immer noch auf dem Plan. „Unsere laufende Kommerzialisierung und die klinischen Studien werden das folgende Zulassungsverfahren fördern, da für diesen weitere klinische Validierungsstudien notwendig sind“, so Dr. Bocchi. „Unsere regulatorische Strategie wird gerade auf den neuesten Stand gebracht, damit sie die neue EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) berücksichtigt, die das Zulassungsverfahren in Europa verändert.“ Was aber den ehrgeizigen Plänen von Cellply für sein beeindruckendes onkologisches Diagnosesystem wirklich neuen Schwung verliehen hat, war die Nachricht im Mai 2018, dass im Rahmen des KMU-Instruments von Horizont 2020 weitere 2,34 Mio. EUR für Phase 2 bewilligt wurden. „Die ursprüngliche Förderung der Europäischen Kommission wird nun mit diesen neuen Geldern fortgesetzt, die in die Kommerzialisierung und die klinische Validierung fließen werden“, so Dr. Bocchi enthusiastisch. „Dass wir am KMU-Instrument teilhaben durften, war nicht nur wegen der finanziellen Förderung, sondern auch wegen der Sichtbarkeit, eine große Chance. So konnten wir wichtige und lebendige Beziehungen zu interessanten Partnern aus Medizin und Industrie aufbauen.“ Die neue Förderung für ONCOSMART („ONCOlogic patient profiling and personalized treatment through SMART bedside diagnostics“) hat offiziell im September 2018 begonnen und läuft bis August 2020. Schauen Sie gern wieder auf dieser Webseite vorbei, da wir in den kommenden Jahren mit Sicherheit wieder genauer bei Dr. Bocchi und seinem Team nachfragen werden. Bis dahin wünschen wir Cellply viel Erfolg dabei, ihr Diagnosesystem – das das Potenzial hätte, den Behandlungsverlauf von Tausenden Krebspatienten in Europa zu verbessern – auf den Markt zu bringen.
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