Description du projet
Un traitement ambulatoire simple pour le reflux acide
Le reflux gastro-œsophagien est un trouble du système digestif causé par des défauts du sphincter œsophagien inférieur, entraînant des brûlures d’estomac, des régurgitations et un reflux d’acide gastrique et d’enzymes digestives. Cette affection, très courante dans l’UE, est actuellement traitée avec des médicaments symptomatiques, qui ne traitent pas la cause sous-jacente. Ce projet, financé par l’UE, vise à introduire un traitement ambulatoire minimalement invasif pour cette maladie en utilisant un agent gonflant injectable pour soutenir le remodelage endoscopique du sphincter pour une guérison à long terme. La procédure impliquera l’injection de microsphères de polyméthacrylate de méthyle biocompatibles pour fournir un échafaudage pour la croissance du tissu fibrovasculaire dans la zone affectée. La première phase du projet établira la stratégie de marché ainsi que l’ébauche du plan de développement.
Objectif
Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) is a digestive disorder associated with symptoms such as heartburn and regurgitation, and reflux of normal gastric content like gastric acid and digestive enzymes. GERD is caused by a loss of integrity of the gastro-esophageal barrier known as the 'lower esophageal sphincter' (LES). This condition is one of the most common gastroenterological diagnosis in the European Union, with an estimated 15-20 Million daily sufferers. GERD today is typically treated with medications such as proton pump inhibitors (PPIs). Unfortunately, these anti-acid medications only ‘mask’ GERD symptoms, cause severe side-effects long-term, and about 20% of patients are non-responders. Importantly, they do not treat/cure the underlying root cause of acid reflux. For people who have severe GERD and do not respond to
medication, invasive surgical intervention remains the only option. G125 is the least invasive outpatient treatment for Gastroesophageal Reflux Disease (GERD). It is a permanent injectable bulking agent for the endoscopic treatment which enables cell growth in the Lower Esophagal Sphincter (LES), thereby providing long term cure for the debilitating symptoms of GERD. G125 uses a tissue-friendly (biocompatible) microspheres made of Polymethylmethcrylate (PMMA) suspended in
bovine collagen and an Elongated Flexible Syringe (EFS) which consists of an elongated catheter and a transition bore needle. The PMMA microspheres provide a permanent scaffold for stimulated fibro-vascular tissue ingrowth in the affected area. During the phase 1 project, a go-to-market strategy and a supply chain will be established, as well as further
development plan will be drafted. Within the overall innovation project AscentX Medical will refine the endoscopic injection procedure, perform a 12 month clinical trial with 60 patients followed by a scale up of the production to prepare for commercialization.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN.
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Programme(s)
Régime de financement
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinateur
E95EN LONDON
Royaume-Uni
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