Descripción del proyecto
Un tratamiento ambulatorio sencillo para la enfermedad por reflujo gastroesofágico
La enfermedad por reflujo gastroesofágico es un trastorno del sistema digestivo provocado por defectos en el esfínter esofágico inferior que tienen como resultado acidez, regurgitación y reflujo de ácido gástrico y enzimas digestivas. Esta afección, muy común en la Unión Europea, se trata actualmente con medicación sintomática, que no trata la causa subyacente. Este proyecto financiado con fondos europeos tiene como objetivo introducir un tratamiento ambulatorio mínimamente invasivo para esta enfermedad mediante el uso de un agente de carga inyectable para apoyar la remodelación endoscópica del esfínter para una cura a largo plazo. El procedimiento incluirá la inyección de microesferas de polimetil metacrilato biocompatible para proporcionar un soporte para el crecimiento hacia dentro del tejido fibrovascular en el área afectada. La primera fase del proyecto establecerá una estrategia de mercado, así como el borrador de un plan de desarrollo.
Objetivo
Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) is a digestive disorder associated with symptoms such as heartburn and regurgitation, and reflux of normal gastric content like gastric acid and digestive enzymes. GERD is caused by a loss of integrity of the gastro-esophageal barrier known as the 'lower esophageal sphincter' (LES). This condition is one of the most common gastroenterological diagnosis in the European Union, with an estimated 15-20 Million daily sufferers. GERD today is typically treated with medications such as proton pump inhibitors (PPIs). Unfortunately, these anti-acid medications only ‘mask’ GERD symptoms, cause severe side-effects long-term, and about 20% of patients are non-responders. Importantly, they do not treat/cure the underlying root cause of acid reflux. For people who have severe GERD and do not respond to
medication, invasive surgical intervention remains the only option. G125 is the least invasive outpatient treatment for Gastroesophageal Reflux Disease (GERD). It is a permanent injectable bulking agent for the endoscopic treatment which enables cell growth in the Lower Esophagal Sphincter (LES), thereby providing long term cure for the debilitating symptoms of GERD. G125 uses a tissue-friendly (biocompatible) microspheres made of Polymethylmethcrylate (PMMA) suspended in
bovine collagen and an Elongated Flexible Syringe (EFS) which consists of an elongated catheter and a transition bore needle. The PMMA microspheres provide a permanent scaffold for stimulated fibro-vascular tissue ingrowth in the affected area. During the phase 1 project, a go-to-market strategy and a supply chain will be established, as well as further
development plan will be drafted. Within the overall innovation project AscentX Medical will refine the endoscopic injection procedure, perform a 12 month clinical trial with 60 patients followed by a scale up of the production to prepare for commercialization.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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- ciencias médicas y de la saludmedicina básicafarmacología y farmaciamedicamento
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Programa(s)
Convocatoria de propuestas
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaConvocatoria de subcontratación
H2020-SMEInst-2018-2020-1
Régimen de financiación
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinador
E95EN LONDON
Reino Unido
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.