Description du projet
Une prothèse crânienne implantable permet aux ultrasons d’atteindre le cerveau
La craniotomie est une intervention chirurgicale au cours de laquelle un volet osseux est retiré du crâne pour accéder au cerveau et traiter les lésions cérébrales. Les implants qui remplacent le volet osseux sont en plastique/titane, ce qui bloque les ultrasons (US). L’entreprise italienne Intelligenza Trasparente a mis au point une prothèse permettant aux US de pénétrer dans le crâne après une neurochirurgie. Cette prothèse présente des avantages diagnostiques et thérapeutiques: elle permet de remplacer les IRM par des échographies pour le suivi des pathologies cérébrales, d’évaluer l’efficacité de la chimiothérapie/radiothérapie contre le cancer et, associée à des microsphères, d’ouvrir temporairement la barrière hématoencéphalique, ce qui permet la mise en place de thérapies pharmacologiques innovantes pour le cancer et les troubles neurodégénératifs. La phase 1 du projet INTRA, financé par l’UE, permettra de réaliser les prochaines étapes de certification pour commercialiser ce produit et développer le modèle commercial.
Objectif
260,000 craniotomies are performed each year in Europe and USA to remove brain tumours and treat brain lesions and injuries. The implants used to replace the flap bone are currently made in plastics and titanium mesh, which are not transparent to ultrasounds (US), meaning that US cannot trespass them.
Intelligenza Trasparente is an Italian start-up specialized in biomedical engineering and neurosurgical image-processing which has developed and patented INTRA, the first implantable prosthesis that allows ultrasound (US) to trespass the skull after neurosurgical procedures.
INTRA allows to replace MRI scans (the standard brain imaging method) with US scans for the diagnostic follow-up of the brain pathology (in particular) and for assessing the effectiveness of adjuvant cancer therapies, e.g. chemotherapy and radiotherapy. MRI machines and scans are very expensive, and they availability is limited, forcing patients to long waiting lists. US scans have the same imaging efficacy, but are much cheaper, and the machine are available in every hospital. The result is significant savings for National Health Systems.
More importantly, INTRA will enable the use of effective treatments of both cancer and neurodegenerative diseases which are currently unavailable for brain due to the skull barrier to ultrasound, like HIFU, and will unleash the full potentiality of ultrasound for opening the Blood Brain Barrier (BBB).
The Phase 1 project will be key to define and accurately plan the next certification steps required to commercialize the product (EU mark for medical device and FDA clearance in US). We will also consolidate the business model, precisely assess the expected benefits for the customers, analyse the potential market, and streamline the marketing and distribution strategy.
Champ scientifique
Programme(s)
Régime de financement
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinateur
20900 MONZA
Italie
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.