Projektbeschreibung
Schädelimplantate, die Ultraschalluntersuchungen des Gehirns ermöglichen
Um zur Behandlung von Hirnläsionen und -verletzungen einen Zugang zum Gehirn zu schaffen, wird eine sogenannte Kraniotomie durchgeführt – die Entfernung eines Teils der Schädeldecke. Um diesen Teil, den Knochendeckel, zu ersetzen, kommen Implantate aus Kunststoff/Titan zum Einsatz, die allerdings für Ultraschall undurchlässig sind. Das italienische Unternehmen Intelligenza Trasparente entwickelte ein Schädelimplantat, durch das Ultraschallwellen nach neurochirurgischen Eingriffen in den Schädel eindringen können. Das Implantat verschafft diagnostische und therapeutische Vorteile: So können bei der Nachbeobachtung der Gehirnpathologie, zur Beurteilung der Wirksamkeit von Chemotherapien/Strahlentherapien bei Krebs und, in Verbindung mit Mikrobläschen, zur temporären Öffnung der Blut-Hirn-Schranke MRT-Scans durch Ultraschalluntersuchungen ersetzt werden. Dadurch wird der Einsatz innovativer pharmakologischer Therapien gegen Krebs und neurodegenerative Erkrankungen ermöglicht. Das EU-finanzierte Phase-1-Projekt INTRA wird die nächsten Zertifizierungsschritte für die Kommerzialisierung dieses Produkts und die Erstellung eines Geschäftsmodells ermöglichen.
Ziel
260,000 craniotomies are performed each year in Europe and USA to remove brain tumours and treat brain lesions and injuries. The implants used to replace the flap bone are currently made in plastics and titanium mesh, which are not transparent to ultrasounds (US), meaning that US cannot trespass them.
Intelligenza Trasparente is an Italian start-up specialized in biomedical engineering and neurosurgical image-processing which has developed and patented INTRA, the first implantable prosthesis that allows ultrasound (US) to trespass the skull after neurosurgical procedures.
INTRA allows to replace MRI scans (the standard brain imaging method) with US scans for the diagnostic follow-up of the brain pathology (in particular) and for assessing the effectiveness of adjuvant cancer therapies, e.g. chemotherapy and radiotherapy. MRI machines and scans are very expensive, and they availability is limited, forcing patients to long waiting lists. US scans have the same imaging efficacy, but are much cheaper, and the machine are available in every hospital. The result is significant savings for National Health Systems.
More importantly, INTRA will enable the use of effective treatments of both cancer and neurodegenerative diseases which are currently unavailable for brain due to the skull barrier to ultrasound, like HIFU, and will unleash the full potentiality of ultrasound for opening the Blood Brain Barrier (BBB).
The Phase 1 project will be key to define and accurately plan the next certification steps required to commercialize the product (EU mark for medical device and FDA clearance in US). We will also consolidate the business model, precisely assess the expected benefits for the customers, analyse the potential market, and streamline the marketing and distribution strategy.
Wissenschaftliches Gebiet
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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H2020-SMEInst-2018-2020-1
Finanzierungsplan
SME-1 - SME instrument phase 1Koordinator
20900 MONZA
Italien
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).