Opis projektu
Lepsze przewidywanie poważnych działań niepożądanych na wczesnym etapie opracowywania leków
Około 9 na 10 potencjalnych leków nie jest ostatecznie dopuszczanych do obrotu. Leki często docierają do III fazy badań klinicznych – badań z udziałem pacjentów – podczas której ujawniane są rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne skutki uboczne. Stwierdzanie tych skutków na tak późnym etapie ma poważne konsekwencje dotyczące czasu i kosztów opracowywania leków. Farmakologia bezpieczeństwa to szybko rozwijająca się dyscyplina, która stara się przewidzieć, czy lek może zostać uznany za niebezpieczny w przypadku podania go ludziom. Projekt INSPIRE ma rozwijać dziedzinę farmakologii bezpieczeństwa z naciskiem na zdarzenia sercowo-naczyniowe. Dzięki połączeniu wiedzy specjalistycznej pracowników naukowych, firm farmaceutycznych, szpitali i organów regulacyjnych zespół wspiera tworzenie innowacji wśród naukowców na wczesnym etapie kariery, aby wykrywać i minimalizować niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe we wczesnej fazie opracowywania leków.
Cel
New drug candidates often have off-target effects resulting in adverse events, thus representing a major limitation for drug R&D. Safety Pharmacology (SP) aims to detect, understand and reduce undesirable pharmacodynamic effects early-on. Especially, cardiovascular (CV) toxicity is problematic, as it is the most prevalent reason for failure during preclinical development. Moreover, CV toxicity remains a key reason for drug attrition during clinical development and beyond. This indicates current SP screens fail to detect a number of (late-onset) functional or structural CV toxicities. Additionally, SP uses a significant number of laboratory animals, thereby creating opportunities for a better implementation of the 3Rs. The vision of INSPIRE is to advance and “inspire” SP by exploring new technological capabilities (WP1), addressing emerging CV concerns (WP2) and delivering new validated solutions for CV safety screening (WP3). To this end, INSPIRE unites expertise from academic teams, technology-providers, pharmaceutical companies, regulators and hospitals to create a European training platform for 15 Early Stage Researchers (ESRs). Key innovative aspects of INSPIRE include: i) in vitro humanized cardiomyocytes assays, ii) unparalleled in vivo hardware/software solutions, iii) in silico predictions of haemodynamics, iv) mass spectroscopy imaging of drug exposure, v) exploration of mechanisms of late-onset CV toxicity, as observed in cardio-oncology, and vi) early integration of feedback from industry and regulators. Overall, INSPIRE constitutes a multidisciplinary and intersectoral training programme (WP4) with a balanced combination of hands-on research training, intersectoral secondments, local courses and network-wide events on scientific and transferable skills, enabling future R&I collaborations. Hence, INSPIRE will equip the future generation of SP scientists with a wide range of scientific knowledge and the ability to adapt to a dynamic ever-changing industry.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
MSCA-ITN - Marie Skłodowska-Curie Innovative Training Networks (ITN)Koordynator
2000 Antwerpen
Belgia