Descrizione del progetto
Un trattamento mininvasivo primo nel suo genere per la valvola tricuspide del cuore
La valvola tricuspide è una delle quattro valvole del cuore ed è situata tra le due camere di destra. Quando questa valvola non si chiude correttamente, il sangue scorre a ritroso nell’atrio destro. A differenza di altre malattie della valvola cardiaca che possono essere trattate mediante sostituzione e/o riparazione transcatetere della valvola cardiaca, la malattia della valvola tricuspide richiede un intervento chirurgico a cuore aperto. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti non può sottoporsi a una procedura ad alto rischio di questo tipo. Per affrontare questo problema, il progetto TRICARIX, finanziato dall’UE, ha realizzato un dispositivo innovativo che può essere impiantato mediante una procedura mininvasiva, offrendo così un’opzione di trattamento praticabile per milioni di persone in tutto il mondo.
Obiettivo
TRiCares is a medical technology company with the mission to develop and commercialize innovative minimally invasive (transcatheter) solutions replacing high-risk open-heart surgeries for treatment of heart valve diseases. Heart valve diseases are among the most serious cardiac complications affecting >12.7 million patients in Europe. Cardiac surgeons are urgently seeking for a low-risk minimally invasive solution to treat annually >300,000 patients with tricuspid heart valve disease, who are currently simply dying because of having no relevant therapeutic option. TRiCares has uniquely addressed technological challenges associated with tricuspid heart valve disease treatment- the company has developed the first-of-its-kind medical device for tricuspid heart valve replacement (TRICARIX) based on a proprietary dual-stent prosthesis platform.
The product addresses a fast-growing transcatheter heart valve replacement/repair market, that is driven by the increasing demand to treat heart valve diseases in the aging population. As no such solution is available for tricuspid valve, introduction of the TRICARIX will create a novel market segment with estimated total market potential of €1 billion in Europe only. The company’s strategy has been built along the regulatory route to obtain CE-marking for the TRICARIX medical device in 2021. TRiCares is led by experienced entrepreneur and experts with successful track record of bringing medical devices to market, including the first European transcatheter aortic valve replacement system in 2012. TRiCares seeks SMEInstr funding to reach the critical First-In-Man study milestone (total costs-of the project €4.3 million) that will greatly facilitate follow-up capital investments to finance the final large-scale efficacy/safety clinical study. CE-marking will position the product/company for a licensing agreement with a global medical device company to ensure effective marketing and clinical implementation of the device.
Campo scientifico
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP.
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H2020-SMEInst-2018-2020-2
Meccanismo di finanziamento
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinatore
85609 Aschheim
Germania
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.