Des capteurs innovants pour la surveillance des fluides corporels
Les fluides constituent plus de la moitié du corps humain. La quantité exacte varie d’une personne à l’autre, mais chacun d’entre nous doit maintenir un bon équilibre de fluides pour que son corps fonctionne correctement. Absorber plus que ce que l’on peut éliminer peut entraîner de graves problèmes, en particulier pour les personnes qui présentent un risque de déshydratation ou de surhydratation. Les patients peuvent souffrir de comorbidités, telles que des lésions rénales, et les déséquilibres hydriques peuvent parfois se révéler fatals. Hélas, les méthodes actuelles de surveillance des fluides sont longues et souvent imprécises. «Évaluer l’hydratation des patients de manière précise et fiable demeure problématique en raison de l’absence d’une méthode de référence», explique Martin Engebretsen, cofondateur et directeur marketing de Mode Sensors et coordinateur du projet ReBalans. Dans la pratique clinique, les prestataires de soins de santé font souvent appel à une combinaison de méthodologies, notamment des analyses sanguines, des tableaux d’équilibre des fluides (qui suivent les apports et les pertes de fluides), des évaluations de symptômes cliniques (tels que la turgescence de la peau) et la surveillance du poids. «Ces approches, bien que complètes, sont longues et ne permettent pas toujours d’obtenir des informations en temps utile», explique Martin Engebretsen. «Ce retard dans la détection des changements de l’état d’hydratation peut empêcher une intervention rapide, entraînant des complications de santé potentiellement évitables.» Dans le cadre du projet ReBalans financé par l’UE, une équipe de chercheurs et de développeurs de Mode Sensors a créé le capteur patch Re:Balans, un test portable de l’hydratation du corps. Le capteur n’est pas invasif et surveille en permanence les niveaux de fluides, tout en fournissant automatiquement les données du patient.
Un capteur portable pour le suivi des fluides
Le système de Re:Balans consiste en un patch capteur connecté par Bluetooth qui, lorsqu’il est placé sur la peau d’un patient, recueille des données provenant de plusieurs capteurs intégrés. Il s’agit notamment d’un capteur de bio-impédance multifréquence qui capte l’activité électrique des tissus corporels, d’un accéléromètre qui mesure les mouvements et les vibrations, et de thermistances qui détectent la température. «Le patch est également assisté par des algorithmes propriétaires protégés par un brevet», ajoute Martin Engebretsen. «Ils traitent les données de tous ces capteurs pour fournir des informations précises et fiables sur l’hydratation.» Un hub de passerelle Internet des objets est chargé de récupérer les données du capteur et de les transmettre en toute sécurité aux systèmes de suivi des patients, garantissant ainsi un flux de données homogène et en temps réel. Enfin, une application donne un aperçu complet et détaillé de l’état d’hydratation et d’autres biomarqueurs pour plusieurs patients, en regroupant les données pour faciliter une prise de décision clinique efficace et éclairée.
Développer la technologie et procéder à des essais cliniques
L’équipe du projet a réalisé d’importantes avancées technologiques, améliorant la fiabilité de la collecte et du traitement des données brutes ainsi que la fabricabilité. Le projet a également procédé à de nombreux essais cliniques, de sécurité et de performance, tant en interne qu’avec l’aide de partenaires d’essais cliniques et d’installations de test accréditées. «Tous les tests ont été menés à bien et une documentation complète a été préparée pour étayer les demandes d’autorisation réglementaire aux États-Unis et dans l’Union européenne», souligne Martin Engebretsen.
Avancer vers le lancement d’un produit
Le projet a permis de créer un produit mature, dont les performances de surveillance de l’hydratation ont été démontrées, et d’obtenir la certification ISO 13485 pour la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux. L’équipe a déposé de nouveaux brevets protégeant la technologie et a conclu trois accords de partenariat commercial. Un nouvel essai pilote est prévu pour le dernier trimestre 2024, qui entend démontrer la valeur et la facilité d’utilisation de Re:Balans dans les unités de réadaptation des soins aux personnes âgées. «Si tout se passe comme prévu, nous envisageons de lancer le produit avec des partenaires commerciaux en Europe et aux États-Unis courant 2025», précise Martin Engebretsen.
Mots‑clés
ReBalans, fluide corporel, déséquilibre, personnes âgées, soins, portable, capteur
