Nowy biomarker wypełnia lukę w diagnostyce niedokrwienia mięśnia sercowego
Wczesna diagnoza niedokrwienia ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania postępowi uszkodzenia serca i martwicy tkanek. Istotny wkład w tym zakresie wniósł finansowany ze środków UE projekt AGLYC, którego celem jest zmniejszenie wpływu choroby na jakość życia pacjentów. Zespół jedynego partnera projektu, hiszpańskiej firmy GlyCardial Diagnostics, opracował laboratoryjny test diagnostyczny in vitro o wysokiej czułości w wykrywaniu zdarzeń niedokrwiennych. Test, pierwotnie nazwany AGLYC, przemianowano na iSCOR. Był to tylko jeden z wyników strategii marketingowej opracowanej podczas tego projektu prowadzonego w ramach Fazy II Instrumentu dla MŚP, który bazował na poprzedniej inicjatywie AGLYC, która z kolei realizowana była w ramach Fazy I Instrumentu. Jak czytamy na stronie internetowej, „iSCOR bazuje na kwantyfikacji poziomu glikozylowanej apolipoproteiny J (ApoJ-Glyc) we krwi”. Biomarker odkryto poprzez analizę próbek surowicy pacjentów we wczesnej fazie zdarzenia niedokrwiennego serca, w których wykryto spadek poziomu ApoJ-Glyc. W swojej ostatecznej formie test iSCOR będzie dostosowany do szeroko stosowanych kardiologicznych platform diagnostycznych, mówi koordynatorka projektu Judit Cubedo, będąca również współzałożycielką i dyrektorem generalnym firmy GlyCardial Diagnostics. Rozwiązanie to może wspierać wiele strategii mających na celu poprawę sposobu leczenia bólu w klatce piersiowej.
Walidacja i badanie kliniczne
Walidację pierwszej wersji testu przeprowadzono podczas prospektywnego badania klinicznego (w ramach projektu AGLYC), które potwierdziło jego rolę we wczesnej diagnostyce niedokrwienia oraz potencjalną rolę prognostyczną po wystąpieniu zdarzenia niedokrwiennego (badanie EDICA). „Firma GlyCardial skupiła się na rozwoju i walidacji nowatorskiego biomarkera. Jej ostatecznym celem było udzielenie na niego podlicencji firmie diagnostycznej, która wprowadzi go na rynek w ostatecznej formie”, mówi Cubedo. Biorąc pod uwagę fakt, że obecne biomarkery nie są w stanie wykryć niedokrwienia, ApoJ-Glyc wypełnia lukę we wczesnym wykrywaniu niedokrwienia prowadzącego do nieodwracalnego uszkodzenia serca. „Nasze wyniki sugerują, że ApoJ-Glyc może być wartościowym uzupełnieniem obecnych narzędzi diagnostycznych”, dodaje Cubedo. Ten pierwszy w swojej klasie biomarker będzie miał ogromny wpływ na wczesne diagnozowanie zdarzenia niedokrwiennego podczas segregacji medycznej na oddziałach ratunkowych, ocenę bezobjawowego niedokrwienia oraz monitorowanie rozwoju stanu pacjenta po zdarzeniu niedokrwiennym.
Wykraczając poza laboratorium: od zainteresowania rynku do uznania społeczności
Działania mające na celu rozwój biznesowy prowadzone w ramach projektu AGLYC obejmowały uwydatnienie propozycji wartości nowego biomarkera. Dzięki podjętym w ramach projektu wysiłkom udało się wzbudzić zainteresowanie wśród międzynarodowych ekspertów w tej dziedzinie. „Dzięki wszystkim zebranym informacjom firma GlyCardial przeprowadziła ważne działania w zakresie rozwoju biznesowego, które wykazały zainteresowanie środowiska diagnostyki kardiologicznej nowatorskim biomarkerem niedokrwienia, nad którym pracuje firma”, relacjonuje Cubedo. W 2018 roku po otrzymaniu finansowania EIT Health Headstart firma GlyCardial Diagnostics dołączyła do społeczności EIT Health i dostała się do półfinałów prowadzonego przez nią programu European Health Catapult. Zaledwie 14 miesięcy od rozpoczęcia projektu AGLYC Cubedo wyłoniono do finału Europejskiej Nagrody dla Innowatorek 2020.
Słowa kluczowe
AGLYC, niedokrwienie, biomarker, ApoJ-Glyc, serce, wczesna diagnostyka, iSCOR, martwica, glikozylowana apolipoproteina J, badanie kardiologiczne
