Zautomatyzowane rozwiązanie do badania patogenów dołącza do walki z antybiotykoopornością
Rosnąca odporność mikroorganizmów na antybiotyki stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia na świecie. Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe każdego roku przyczynia się do śmierci 30 000 osób w Unii Europejskiej i około 700 000 na świecie. Naukowcy przewidują, że do 2050 roku zakażenia wywołane lekoopornymi drobnoustrojami będą odpowiadać za większą liczbę zgonów na świecie niż wszystkie nowotwory razem. Aby zatrzymać tę niepokojącą tendencję, społeczeństwa muszą przestać nadużywać antybiotyków. Jednym z ważnych kroków zmierzających do tego celu jest wprowadzenie personalizowanej terapii celowanej, w ramach której lek dobierany jest w oparciu o wrażliwość danego patogenu. Lekarze potrzebują zatem łatwo dostępnych, kompleksowych metod badania wrażliwości każdego patogenu na środki przeciwdrobnoustrojowe. Badanie wrażliwości na antybiotyki (ang. antibiotic susceptibility testing, AST) pozwala rozpoznać leki, które zatrzymają wzrost bakterii lub grzybów wywołujących zakażenie. Obecnie największą precyzję oferują badania manualne, które są jednak czasochłonne i drogie. Chociaż istnieją pewne zautomatyzowane, tanie i łatwe w użyciu systemy, to dostarczają one niepełnych informacji na temat leków. Zespół finansowanego przez UE projektu BacterOMIC opracował najnowocześniejsze zautomatyzowane urządzenie do wnikliwego i kompleksowego badania wrażliwości na antybiotyki. „Celem zespołu BacterOMIC było stworzenie rozwiązania AST, które umożliwiać będzie badanie ilościowe wszystkich klinicznie istotnych antybiotyków w ramach jednego testu”, mówi Piotr Garstecki, prezes i dyrektor ds. technologii w firmie Scope Fluidics i koordynator projektu BacterOMIC. Najważniejszym osiągnięciem projektu było uzyskanie certyfikatu CE IVD dla systemu BacterOMIC, który stanowi potwierdzenie, że rozwiązanie spełnia wymagania regulacyjne dotyczące środowiska medycznego i toruje drogę do wprowadzenia systemu na rynek.
Zautomatyzowane badanie na szeroką skalę
Rozwiązanie BacterOMIC opiera się na najnowocześniejszej technologii w dziedzinie mikrofluidyki, która pozwala na manipulację płynami w małej skali. Urządzenie wykorzystuje panele z jednorazowymi wkładami, które pozwalają na przeanalizowanie 640 niezależnych kultur w ramach jednego badania. Po wyizolowaniu szczep bakteryjny umieszcza się w panelu. Panele są następnie układane w automatycznym urządzeniu napełniającym i przekazywane do analizatora, który przeprowadza badania. Wkłady BacterOMIC są łatwe w użyciu, ponieważ jedyną czynnością wykonywaną ręcznie jest nanoszenie zawiesiny bakteryjnej na wkład. Wszystkie pozostałe działania są zautomatyzowane, co przekłada się na prostotę użytkowania. „Opracowane przez nas wkłady pozwalają na badanie nawet 60 klinicznie istotnych antybiotyków lub nawet 20 kombinacji antybiotyków w ramach jednego testu”, zauważa Garstecki. „Podejście to sprawia, że nasze rozwiązanie wyprzedza inne systemy pod względem technologicznym oraz przyczyni się do poprawy skuteczności leczenia i ograniczy ryzyko komplikacji, konieczność hospitalizacji, a także koszty leczenia”, dodaje.
Coraz bliżej komercjalizacji
Badacze chcą wprowadzić rozwiązanie BacterOMIC na rynek w drugim kwartale 2022 roku. Zespół ds. rozwoju biznesu zajmuje się obecnie poszukiwaniem i nawiązywaniem współpracy z różnymi podmiotami, pozyskiwaniem partnerów dystrybucyjnych i oceną potrzeb rynku. „Połączenie niskiego progu wejścia z unikalną możliwością uzyskania pełnych informacji na temat AST i identyfikacji synergicznych kombinacji antybiotyków powinny sprzyjać szybkiemu wprowadzeniu rozwiązania BacterOMIC na rynek”, mówi Garstecki. Skuteczność systemu zostanie sprawdzona w ośrodkach badań klinicznych i komercjalizacji w całej UE, dzięki czemu zespół uzyska informacje zwrotne, które pomogą mu we wprowadzeniu rozwiązania na rynek. „Przyspieszając dostęp do precyzyjnych i kompletnych informacji na temat AST, rozwiązanie BacterOMIC pozwoli na dobór lepszych antybiotyków, poprawi skuteczność leczenia, ograniczy antybiotykooporność i skróci czas hospitalizacji”, wyjaśnia Garstecki. „Celem projektu BacterOMIC było zapewnienie szybkiego dostępu do informacji kluczowych dla leczenia lekoopornych zakażeń i przeciwdziałania antybiotykooporności”, dodaje.
Słowa kluczowe
BacterOMIC, bakterie, odporność, antybiotyk, wrażliwość, badanie, urządzenie, system