Fabrication de cellules intelligentes pour des applications thérapeutiques
La thérapie cellulaire devient une approche prometteuse pour de nombreuses maladies incurables et chroniques, telles le cancer et le diabète. La thérapie cellulaire traite généralement les patients avec leurs propres cellules ou utilise une source cellulaire universelle plutôt que des produits pharmaceutiques chimiques. La production de ces cellules exige une infrastructure spécialisée et des techniciens hautement qualifiés, ce qui en fait un processus laborieux et coûteux. En outre, la demande pressante d’un grand nombre de cellules cultivées de haute qualité nécessite le développement de systèmes de culture cellulaire autonomes fonctionnant à des coûts bien inférieurs.
Une plateforme d’expansion cellulaire autonome
Pour relever ce défi, le projet financé par l’UE Facer propose de mettre sur le marché une plateforme de culture cellulaire autonome. «La plateforme Facer peut fabriquer en toute autonomie des milliards de cellules de haute qualité à partir d’une petite biopsie de cellules», explique Miquel Costa, coordinateur du projet, fondateur et directeur technique d’Aglaris. La plateforme Facer fonctionne avec des cartouches à usage unique où les cellules sont agrandies sous surveillance continue sans intervention humaine, minimisant les risques de contamination liés à la manipulation des cellules. La chambre de culture en système fermé a été conçue pour maintenir des conditions homogènes, la cohérence d’un lot à l’autre et la répétabilité de la production cellulaire. De plus, la plateforme constitue un système modulaire qui peut produire simultanément des cellules à partir de cinq sources différentes sans contamination croisée. «Ce qui différencie la solution Facer des autres solutions existantes, c’est sa polyvalence, son évolutivité et son automatisation. En changeant les cartouches, il est possible de produire différents types de cellules et thérapies», souligne Miquel Costa. En plus de la surveillance autonome, les progrès de la conception du bioréacteur aux côtés de l’IA permettent une prise de décision autonome pour optimiser la production. Surtout, le bioréacteur Facer est facile à utiliser, permettant de produire des cellules en un seul endroit, sans dépendre d’entreprises externes.
Optimisation des bioréacteurs à usage industriel
Les chercheurs ont optimisé la conception d’une cartouche de plateforme Facer pour l’expansion de cellules récepteur antigénique chimérique (CAR)-T de haute qualité à l’échelle industrielle. Le rendement cellulaire après 10 jours de culture était presque le double de celui des bioréacteurs cellulaires conventionnels. Les activités en cours permettront bientôt la production de cellules souches mésenchymateuses à des fins thérapeutiques et régénératrices ainsi que d’autres cellules adhérentes. Dans l’ensemble, le processus de conception a été soigneusement aligné sur les besoins des utilisateurs finaux. Cela est également vrai en ce qui concerne le logiciel où une nouvelle interface utilisateur a été créée pour améliorer l’expérience utilisateur et maximiser les fonctionnalités. La plateforme Facer offre un avantage concurrentiel par rapport aux autres solutions du marché, tandis qu’une communication continue avec les principaux décideurs et influenceurs dans le domaine fournira le retour d’information nécessaire à la production des unités commerciales. «Elle combine la robustesse d’un équipement de bonnes pratiques de fabrication avec la flexibilité d’un bioréacteur de développement de processus, et nous savons que c’est quelque chose que les chercheurs en thérapie cellulaire et génique attendaient», poursuit Miquel Costa. Elle accélérera le criblage et l’évaluation des produits thérapeutiques en cours de développement à un coût réduit, apportant plus tôt de nouveaux traitements pour approbation réglementaire et clinique. La solution Facer devrait également aider à la production de traitements sur mesure dans les hôpitaux et les cliniques. Les fabricants de cellules et les organisations de fabrication sous contrat peuvent utiliser la plateforme Facer pour mettre à l’échelle des processus de culture standardisés.
Mots‑clés
Facer, bioréacteur, thérapie cellulaire, culture cellulaire, cellules CAR-T, thérapie génique, cellules souches mésenchymateuses
