Armonizzare i dati clinici per promuovere la ricerca sanitaria su larga scala
È possibile migliorare la pratica clinica e gli esiti dei pazienti utilizzando grandi quantità di dati sanitari? Considerando che tali informazioni sono sparse in diversi istituti e paesi, memorizzate in formati differenti e secondo regole diverse, come possono essere analizzati e utilizzati a beneficio dei pazienti? Il progetto EHDEN, finanziato dall’UE, sta affrontando questo problema con l’obiettivo di migliorare la cura dei pazienti e consentire una ricerca medica basata sugli esiti. «EHDEN è stato lanciato per affrontare le attuali sfide nel generare analisi ed evidenze da dati clinici reali su larga scala per supportare pazienti, medici, finanziatori, legislatori, governi e l’industria farmaceutica nella comprensione del benessere, delle malattie, dei trattamenti, degli esiti e dei nuovi dispositivi e terapie», come indicato sul sito web del progetto. Con 22 partner, tra cui il mondo accademico, le PMI, le associazioni di pazienti, le autorità di regolamentazione e le aziende farmaceutiche, EHDEN sta realizzando una rete di dati europea per condurre ricerche rapide, scalabili e altamente riproducibili. «Il nostro obiettivo è quello di standardizzare 100 milioni di cartelle cliniche di pazienti in tutta Europa, provenienti da diverse aree geografiche e diversi tipi di fonti di dati, ad esempio dati ospedalieri, registri e database della popolazione», si afferma sul sito web del progetto.
Tappe del progetto
Un gruppo di PMI formate e certificate sarà responsabile della conversione dei dati di proprietà degli ospedali in un modello di dati comune, nel rispetto delle norme sulla privacy, delle fonti locali e della governance. Come si legge nella relazione di sintesi del progresso annuale del progetto, dalla prima gara aperta per la formazione e la certificazione delle PMI in Europa nell’armonizzazione dei dati sono uscite 11 PMI certificate EHDEN in 9 paesi. In seguito al primo bando pilota per i partner di dati, ne sono stati selezionati 19. «Insieme, questi partner coprono 8 paesi e oltre 170 milioni di cartelle cliniche di pazienti. Le cartelle cliniche selezionate includono un’ampia varietà di dati, tra cui: indennizzi assicurativi e amministrativi, cartelle cliniche elettroniche ambulatoriali, cartelle cliniche elettroniche ospedaliere, sistemi di fatturazione ospedaliera, registri e biobanche». Secondo la stessa relazione, l’architettura è stata realizzata con una prima versione operativa del portale EHDEN. I partner del progetto hanno fatto passi avanti anche nello sviluppo del catalogo del database, degli strumenti di caratterizzazione dei dati e delle dashboard. Inoltre, l’EHDEN Academy, un ambiente di e-learning finalizzato a formare tutte le parti interessate all’uso degli strumenti e dei processi EHDEN, ha supportato il programma di certificazione delle PMI. «Novanta utenti in 11 PMI e i nostri partner EHDEN hanno testato e seguito i 6 corsi attualmente proposti dall’Academy», come indicato nella relazione. I tre principali interlocutori di EHDEN sono le PMI, le fonti di dati e gli enti normativi, di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA, health technology assessment) e finanziatori. «Nel corso del secondo anno, ci rivolgeremo all’industria farmaceutica, ai pazienti e ai loro rappresentanti come prossimi gruppi di interlocutori». Un altro risultato è stato lo sviluppo di protocolli per diversi casi d’uso, come gli studi sull’uso dei farmaci, la ricerca normativa sulla sicurezza dei farmaci e dei dispositivi e le valutazioni delle tecnologie sanitarie. I partner del progetto hanno anche tenuto uno «study-a-thon» che prevedeva un test di sicurezza comparata tra due tipi di dispositivi medici per la chirurgia di sostituzione del ginocchio ai fini della sua sostituzione parziale o totale. Il progetto EHDEN (European Health Data and Evidence Network) proseguirà fino alla fine di aprile 2024. Come riporta il sito web del progetto: «La missione di EHDEN è quella di ridurre i tempi necessari per fornire una risposta nella ricerca sanitaria applicata. Questo obiettivo sarà raggiunto sviluppando l’infrastruttura necessaria in una rete federata su scala europea, la collaborazione sulle metodologie di ricerca e l’istruzione nell’ambito di una collaborazione scientifica aperta». Per maggiori informazioni, consultare: sito web del progetto EHDEN
Paesi
Paesi Bassi