Dispositivo de pronóstico mínimamente invasivo para el cáncer de mama
Desde que se comunicó por primera vez su uso en 1992, la biopsia de ganglio linfático centinela (BGLC) se ha convertido en el método incontestable para el pronóstico del cáncer de mama. Se han observado mejoras constantes en las tasas de supervivencia a lo largo de las últimas décadas y la precisión superior al 90 % de la BGLC a la hora de definir la fase del cáncer y predecir el tratamiento ha desempeñado, sin duda, un papel importante en esta evolución positiva. No obstante, la técnica no está exenta de desventajas. Tal y como lo plantea el doctor Francesc Mitjans, director de Salud y Biomedicina en Leitat: «Existe una necesidad real e insatisfecha de una alternativa de pronóstico más fiable y menos invasiva, tanto para las pacientes como para los profesionales de la salud». La BGLC es ciertamente muy invasiva y, además, puede parecer desmesurada, dado que obtiene un 70 % de resultados negativos, lo cual conlleva un despilfarre de recursos. Con cada BGLC innecesaria que se lleva a cabo, el sistema sanitario pierde hasta 15 000 euros y eso sin contar los cuatro días que la paciente pasa hospitalizada. De hecho, esta situación es tan solo la punta del iceberg. Algunas pacientes han presentado reacciones alérgicas al contraste inyectado o se les han hinchado los vasos linfáticos llegando a causar edemas linfáticos. Es más, la obtención de los resultados puede tardar hasta dos semanas y, en el 5 % y hasta el 10 % de los casos, resultan ser falsos negativos. «HypoSens se propuso proporcionar a las pacientes, cirujanos y oncólogos un sistema de pronóstico innovador que aborde estas deficiencias», afirma el doctor Mitjans.
Alternativas de pronóstico más rápidas, mejores y menos dolorosas
El sistema de imaginología del proyecto The HypoSens (Nano-confined photonic system for detection of breast cancer spread to the lymph nodes) combina el uso de los anticuerpos anti-HER2 específicos para llegar a las células cancerosas con nanosensores de parámetros duales (T ºC local y O2). Además, incluye un dispositivo de infrarrojo cercano (NIR, por sus siglas en inglés) externo y no invasivo que puede registrar señales a través de la piel utilizando el concepto de modelado de frente de onda. Este último procesa los datos recopilados mediante nanosensores inyectados que se dirigen al tumor y supera los actuales límites de la imaginología a través de un tejido muy diseminado. Según explica el doctor Mitjans: «Nuestro sistema ofrecerá alternativas de pronóstico más rápidas, mejores y menos dolorosas para las pacientes de cáncer de mama, puesto que no se necesita ningún tipo de cirugía. La capacidad de ofrecer los resultados de pronóstico definitivos al instante también ahorrará a las pacientes la ansiedad que provocan las opciones actuales». El consorcio del proyecto ya ha obtenido la habilitación ética para llevar a cabo estudios en animales y muestras clínicas. Han redactado un plan de negocio para la futura comercialización de la tecnología, que prevé pasar del laboratorio a la producción comercial. «Nuestro plan de negocio identifica los componentes que deben modificarse para una comercialización satisfactoria y traza el camino a seguir para las modificaciones necesarias. Ya hemos elaborado varias estrategias para captar la atención del público, los inversores, el sector de la investigación médica, el mundo académico, las pymes y las asociaciones contra el cáncer», señala el doctor Mitjans.
Planes futuros para llegar al mercado
El equipo está trabajando intensamente para que el dispositivo llegue a las pacientes en un futuro próximo. «Prevemos llevar a cabo una prueba de seis meses destinada a hasta 400 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo de toda Europa, para comparar los datos patológicos con los datos recopilados por HypoSens. Además, debemos solicitar la certificación CE y la aprobación del Organismo estadounidense para el Control de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Para garantizar una producción masiva, prevemos ofrecer la tecnología con licencia a los principales fabricantes de dispositivos médicos de Europa», añade el doctor Mitjans. Aunque el sistema de HypoSens se concibió inicialmente para el cáncer de mama, el equipo también está considerando su uso para el diagnóstico y pronóstico de otros cánceres metastásicos. Estos son el cáncer vulvar, colorrectal y gástrico, así como los tumores pélvicos y renales a través del uso de otras moléculas específicas de tumores.
Palabras clave
HypoSens, cáncer de mama, pronóstico, BGLC, sonda, NIR
