Una nueva prueba evita a las pacientes con cáncer de mama la quimioterapia innecesaria y reduce los costes de la asistencia sanitaria
El cáncer de mama es el tipo de cáncer que se diagnostica con mayor frecuencia en las mujeres y representa la cuarta parte de todos los cánceres que afectan a las mujeres. Casi la mitad de las mujeres recién diagnosticadas con cáncer de mama presentan comúnmente un cáncer en fase inicial, positivo a receptores hormonales (ER y / o PR +) y sin afección en los ganglios linfáticos (LN-), cuyo tratamiento habitual consiste en la extirpación del tumor. Esta intervención quirúrgica suele ir seguida de quimioterapia, que a menudo es un proceso angustioso. Para el 70 % de estas mujeres, la quimioterapia es innecesaria, ya que el cáncer no volverá a aparecer. El proyecto OncoMasTR ha desarrollado una manera de identificar qué mujeres necesitan realmente quimioterapia, lo que podría evitar a miles de pacientes ciclos innecesarios de quimioterapia, al tiempo que ahorra a los sistemas de asistencia sanitaria los costes de administrar terapia a quienes no la necesitan. «Existe toda una gama de pruebas predictivas para múltiples genes en el mercado, incluidas Oncotype DX (Genomic Health), EndoPredict (Myriad) y MammaPrint (Agendia). Sin embargo, ninguna de las pruebas actuales disponibles en el mercado satisface por completo las exigencias de la comunidad médica o las mujeres con cáncer de mama», explica el señor Des O'Leary, director de proyecto. El equipo identificó la necesidad de una prueba predictiva eficaz y más precisa para las pacientes con cáncer de mama en fase inicial. «Nuestra solución es OncoMasTR, una prueba predictiva para el cáncer de mama en fase inicial que permite estratificar con precisión pacientes con alto riesgo y bajo riesgo (es decir, que no necesitarán quimioterapia) de recidiva». Un método único e innovador para el descubrimiento de biomarcadores OncoMark identificó un panel de diez biomarcadores que predicen la recidiva del cáncer de mama en fase inicial, utilizando un método bioinformático denominado ARACNe. «Gracias a la financiación del Instrumento PyME del Programa Marco Horizonte 2020, desarrollamos la prueba OncoMasTR para el panel de biomarcadores que habíamos identificado previamente. Diseñamos una prueba de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR) que cuantifica el nivel de expresión de los biomarcadores OncoMasTR y, seguidamente, demostramos que era una técnica analítica precisa y eficaz para su empleo en laboratorios clínicos convencionales», comenta el doctor Angel Wang, responsable de desarrollo de producto. Los miembros del proyecto han validado su prueba con dos cohortes grandes, corroborando así que la prueba OncoMasTR permite estratificar con precisión las pacientes con cáncer de mama en fase inicial en bajo y alto riesgo de recidiva. Próximos pasos El proyecto ha logrado sus objetivos iniciales, «la prueba OncoMasTR ayudará a los médicos a determinar un régimen de tratamiento para sus pacientes, evitar la quimioterapia para las pacientes que no la necesitan y reducir los costes de asistencia sanitaria», explica el señor O’Leary. OncoMark realizará el marcado CE (autodeclaración) de la prueba OncoMasTR en junio de 2018, lo que permitirá comercializar la prueba OncoMasTR dentro de la Unión Europea para uso rutinario en laboratorios clínicos. Dado que la prueba OncoMasTR contiene la firma genética más pequeña del mercado, tres genes, el precio será competitivo. El señor O’Leary está encantado con los resultados del proyecto, ya que «la reducción del número de pacientes que reciben tratamientos relacionados con el cáncer abaratará los costes de los servicios de atención sanitaria y aliviará las dificultades económicas de las pacientes que habitualmente pierden días de trabajo debido a los efectos secundarios inducidos por la quimioterapia».
Palabras clave
OncoMasTR, cáncer, cáncer de mama, prueba predictiva, quimioterapia, cribado, quimioterapia innecesaria