Skip to main content
European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS
CORDIS Web 30th anniversary CORDIS Web 30th anniversary
Zawartość zarchiwizowana w dniu 2024-06-18

Process Analytical Technology Unit for Online Verification of the CIP Process in the Pharmaceutical Industry

Article Category

Article available in the following languages:

Lepsza higiena dzięki integracji czyszczenia

Konsorcjum europejskich małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) i organizacji badawczych opracowało układ czyszczący zgodny z technologią analizy procesów (PAT). Urządzenie umożliwi bieżącą weryfikację skuteczności procesów czyszczenia w linii produkcyjnej stosowanych w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym.

Nowy układ PAT opracowano w ramach finansowanego przez UE projektu PATOV . Zbudowano go poprzez połączenie urządzenia do ciągłego pobierania próbek z nową, innowacyjną techniką analizy absorpcji światła laserowego w podczerwieni. Umożliwia to ciągłe kontrolowanie cyklu czyszczenia sprzętu w zakładach farmaceutycznych, na przykład zbiorników i instalacji rurowych. Nowy układ można zintegrować z istniejącym sprzętem, zgodnie ze standardami Europejskiego Stowarzyszenia Inżynierów Konstruktorów (EHEDG). Metoda PATOV umożliwi użytkownikom z przemysłu farmaceutycznego przejście od wyrywkowych testów laboratoryjnych czystości do ciągłego, lokalnego weryfikowania skuteczności każdego cyklu czyszczenia. Nowa metoda jest też zgodna z przyszłymi technikami weryfikacji dla przemysłu farmaceutycznego zalecanymi przez Europejski Urząd do spraw Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) i amerykański Urząd Żywności i Leków (FDA). Zintegrowanie metody PAT z procesami produkcyjnymi pozwoli przemysłowi farmaceutycznemu i spożywczemu zwiększać bezpieczeństwo produktów dzięki eliminowaniu zanieczyszczeń wprowadzanych podczas nieprawidłowych cykli czyszczenia. Dodatkowo pozwoli to zmniejszyć koszty produkcji, zużycie wody i problemy z wodami ściekowymi. Wyniki projektu będzie można zastosować do istniejących technologii czyszczenia w linii produkcyjnej i pozostałych procedur czyszczenia stosowanych w przemyśle farmaceutycznym. Członkowie konsorcjum reprezentujący segment MŚP wykorzystali też opracowaną technikę w nowym, w pełni zintegrowanym rozwiązaniu czyszczenia w linii produkcyjnej, które może zastępować lub uzupełniać dotychczasowe procedury czyszczenia lokalnego. Stworzony układ czyszczący nadaje się idealnie dla sektorów przemysłu wymagających wysokich poziomów higieny. Jego wprowadzenie przełoży się na lepszą jakość produktów w sektorze spożywczym, browarniczym, nabiałowym i farmaceutycznym, przynosząc szczególne korzyści dla społeczeństwa. Zmniejszenie zużycia wody i energii oraz optymalizacja czasu cyklu czyszczenia będą też oznaczać korzyści dla środowiska.

Znajdź inne artykuły w tej samej dziedzinie zastosowania