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Process Analytical Technology Unit for Online Verification of the CIP Process in the Pharmaceutical Industry

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Une technologie de nettoyage en ligne pour plus d'hygiène

Un groupe de petites et moyennes entreprises (PME) et d'organisations de recherche européennes ont mis au point une unité de nettoyage conforme à la technologie d'analyse des procédés (TAP). Le système TAP permettra une vérification en ligne des processus de nettoyage en place (NEP) utilisés dans l'industrie alimentaire et pharmaceutique.

Le système TAP a été mis au point dans le cadre du projet PATOV, financé par l'UE. Il repose sur un échantillonneur continu associé à une technique d'absorption infrarouge laser novatrice. Cela permet le contrôle permanent du cycle de nettoyage de l'équipement pharmaceutique, dont les réservoirs et les tuyaux. Il peut aussi être intégré au matériel existant, conformément aux normes de l'European Hygienic Engineering and Design Group. Le projet PATOV représente une évolution majeure par rapport aux tests de propreté sporadiques réalisés en laboratoire. Il marque ainsi le passage à une vérification continue sur site pour chaque cycle de nettoyage par les utilisateurs finaux de l'industrie pharmaceutique. Par ailleurs, la technologie correspond aux techniques de vérification futures mises en place par l'industrie pharmaceutique recommandées par l'Autorité européenne de sécurité des aliments et la Food and Drug Administration américaine. L'intégration du PAT au processus de production aidera l'industrie alimentaire et pharmaceutique à renforcer la sécurité des produits en limitant les risques de contamination suite à des cycles de nettoyage compromis. Les frais de production seront également réduits, ainsi que la consommation d'eau et les problèmes liés aux eaux usées. Les résultats du projet peuvent être appliqués à la technologie NEP et aux régimes de nettoyage en place dans l'industrie pharmaceutique. Ils peuvent aussi être intégrés à une solution NEP complète mise au point par les PME du groupe en complément ou en remplacement des procédures de nettoyage sur site. L'unité de nettoyage convient aux secteurs privilégiant une hygiène très stricte. Cela améliorera la qualité des produits dans la transformation des aliments, les brasseries, les produits laitiers et l'industrie pharmaceutique, avec des avantages notoires pour le grand public. Les avantages écologiques sont également nombreux avec la réduction de la consommation d'eau et d'énergie et l'optimisation du cycle de nettoyage.

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