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Duo: A minimally invasive device to treat all patients with tricuspid valve disease

Projektbeschreibung

Eine neue Vorrichtung für eine sicherere und einfachere Trikuspidalklappenrekonstruktion

Wenn das Herz das Blut nicht mehr ausreichend pumpen kann, kommt es zum Herzversagen. Dies stellt ein globales Gesundheitsproblem dar und zählt zu den häufigsten Todesursachen in der EU. Durch eine Operation am offenen Herzen können die verstopften Arterien zwar überbrückt werden, doch diese Behandlungsoption ist mit hohen Risiken verbunden. Das EU-finanzierte Projekt Duo entwickelt derzeit eine minimalinvasive Vorrichtung, durch welche die Funktion der Trikuspidalklappe wiederhergestellt wird, sodass sie richtig schließt und das Blut nicht wieder zurückfließt. Ein innovativer, anpassbarer Anker hält die Vorrichtung zwischen den Trikuspidalklappensegeln an der Venenwand in Position, sodass er das empfindliche Herzgewebe nicht berührt. Das multidisziplinäre Konsortium des Projekts aus innovativen KMU wird diese revolutionäre Technologie schließlich auf den Markt bringen.

Ziel

Heart failure is the leading cause of death, affecting 15 million patients across Europe and the US. In patients with heart failure, the right heart expands, resulting in the tricuspid valve not closing properly and blood leaking backwards. This is called tricuspid regurgitation. The tricuspid valve has remained largely untreated due to unique functional and anatomical challenges. Currently less than 1% of patients are surgically treated due to the fact that open-heart surgery is still the only treatment option and is very risky. As a result, these patients face worsening quality of life with 60% of patients not surviving past 3 years.

The Duo project aims to enable the commercialisation of a minimally invasive device that restores the function of the tricuspid valve in a safe and effective manner for all patients with TR. An innovative adjustable anchor holds the device in position between the tricuspid valve leaflets, anchored against the venous wall, where it does not touch the fragile cardiac tissue.

This multi-disciplinary consortium of innovative SME’s is uniquely positioned to accelerate bringing this disruptive technology to market. CroiValve, the consortium coordinator, was founded specifically to develop and commercialise a minimally invasive tricuspid treatment. ICS Medical is an expert in the design, development and manufacturing of complex catheter solutions. Syntactx is a full-service CRO that understands how to deliver efficient and good quality clinical data. 3D LaserTec is an innovation driven centre for laser cut parts. With Fast Track to Innovation funding, the consortium will finalise the development of the Duo-TF device and develop US clinical evidence demonstrating the clinical benefits of Duo to the patient. This will position Duo as the gold standard treatment, thus saving the lives of thousands of patients and reducing this significant healthcare burden. The project will also enable Europe to take the lead in the large tricuspid €2.5Bn/year market.

Wissenschaftliches Gebiet

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht.

Finanzierungsplan

IA - Innovation action

Koordinator

CROIVALVE LIMITED
Netto-EU-Beitrag
€ 1 898 295,00
Adresse
UNIT A GF, THE LIFFEY TRUST CENTRE, 117-125 UPPER SHERIFF STREET
D01 Y0E7 Dublin
Irland

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Ireland Eastern and Midland Dublin
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten
€ 2 711 850,00

Beteiligte (3)