Opis projektu
W kierunku innowacyjnym terapiom przeciwko cukrzycy typu 1
Cukrzyca typu 1 to zaburzenie autoimmunologiczne związane z degradacją komórek beta w wysepkach Langerhansa, prowadzące do niedostatecznego wytwarzania insuliny lub całkowitego jego zaprzestania. Finansowany ze środków UE projekt INNODIA HARVEST to inicjatywa licznej grupy ekspertów, których celem jest zapobieżenie lub zatrzymanie rozwoju cukrzycy typu 1 za pomocą innowacyjnych strategii leczenia. Projekt jest silnie związany z konsorcjum INNODIA, z którego się wywodzi. Partnerzy przeprowadzą szereg badań interwencyjnych w ramach poznawania mechanizmów cukrzycy typu 1, określą jej biomarkery i zbadają szlaki powiązane z patobiologią choroby. Zespół liczy, że badania interwencyjne skupione na komórkach beta oraz odporności pozwolą uzyskać informacje niezbędne do opracowania nowych terapii kombinowanych i w ten sposób przygotować drogę postępowania w przyszłym leczeniu cukrzycy typu 1. Osoby żyjące z cukrzycą typu 1 są główną osią projektu INNODIA HARVEST. To z myślą o nich pracujemy nad wdrażaniem nowych rozwiązań i przygotowujemy badania kliniczne. Zależy nam na uzyskaniu znaczącej dla chorych zmiany w leczeniu.
Cel
Building on the strong foundations of INNODIA, with its unique, Europe-wide clinical and basic research network for the study of type 1 diabetes (T1D), we propose in INNODIA HARVEST an ambitious program which aims to prevent and arrest T1D via focused objectives targeting consolidation and innovation. First, we will consolidate the INNODIA clinical network as the reference point for conducting studies to prevent or arrest T1D. We will transform our standardized clinical and bioresource platforms into a high-performance clinical trial network, running academic and industry-driven trials alongside small, mechanism-centric, biomarker-rich intervention trials to examine pathobiological pathways to T1D. INNODIA HARVEST will conduct two large studies to arrest T1D at its onset, one academia-driven, beta-cell focused (VER-A-T1D, verapamil) and one industry-driven, immune-focused (Iscalimab-study). We will exploit our original INNODIA Master Protocol allowing novel adaptive trial design to introduce combination therapies that build on complementary mechanisms. Second, we will extend our study design strategy by introducing novel biomarkers, both clinical (continuous glucose monitoring) and experimental (microbiome analysis) to deconvolute disease heterogeneity and identify new endpoints to accelerate identification of effective therapeutics. Third, we will use ‘disruptors’ in small mechanistic studies to channel innovation from clinic to basic research through a reverse immunology and reverse beta-cell biology approach. Finally, we will implement new discovery pipelines for future therapeutics, exploiting tools such as iPSC-derived islet-like cells to promote next generation target identification and drug development. As in INNODIA, the voice of people living with T1D and their families will hold a central place in INNODIA HARVEST to drive implementation of new, patient-proximal outcomes, shape our clinical trials, and bring about a meaningful change in disease perspective.
A major objective of INNODIA Harvest is the execution of at least two new phase 2 trials (studying Verapamil (VER-A-T1D) or Iscalimab (CCFZ533X2207)). Considering the expected time to first patient-in as preparations for trial start can only be initiated after the start of the Action and possible fluctuating recruiting rates, due to the intercurrent COVID epidemic, there is a risk that INNODIA HARVEST will not be able to completely finalize the clinical trials, fully analyse the biomarkers collected and publish the results in the initially proposed 24 months duration. To ensure the finalization of the clinical trials and corresponding full execution of the given budget including eligibility of EFPIA in-kind contribution we propose to extend the duration of the Action from 24 to 36 months.
Dziedzina nauki
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug discovery
- agricultural sciencesagriculture, forestry, and fisheriesagriculturehorticulturefruit growing
- medical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetes
- medical and health sciencesbasic medicineimmunology
- medical and health sciencesmedical biotechnologytissue engineeringartificial pancreascontinuous glucose monitors
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2019-19-single-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
3000 Leuven
Belgia
Zobacz na mapie
Uczestnicy (41)
CB2 1TN Cambridge
Zobacz na mapie
8010 Graz
Zobacz na mapie
1050 Bruxelles / Brussel
Zobacz na mapie
1165 Kobenhavn
Zobacz na mapie
3400 Hillerod
Zobacz na mapie
75654 Paris
Zobacz na mapie
00014 Helsingin Yliopisto
Zobacz na mapie
90014 Oulu
Zobacz na mapie
20014 Turku
Zobacz na mapie
30173 Hannover
Zobacz na mapie
85764 Neuherberg
Zobacz na mapie
01069 Dresden
Zobacz na mapie
89081 Ulm
Zobacz na mapie
53100 Siena
Zobacz na mapie
66013 Chieti
Zobacz na mapie
56126 Pisa
Zobacz na mapie
1210 Luxembourg
Zobacz na mapie
EX4 4QJ Exeter
Zobacz na mapie
40 055 Katowice
Zobacz na mapie
1000 Ljubljana
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
1015 LAUSANNE
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
6525 XZ Nijmegen
Zobacz na mapie
2333 ZA Leiden
Zobacz na mapie
WC2R 2LS London
Zobacz na mapie
22100 Lund
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
291 89 Kristianstad
Zobacz na mapie
31000 Toulouse
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
65929 Frankfurt Am Main
Zobacz na mapie
2880 Bagsvaerd
Zobacz na mapie
WC1A 1DG LONDON
Zobacz na mapie
RG21 4FA Basingstoke
Zobacz na mapie
10281 NEW YORK
Zobacz na mapie
10169 New York
Zobacz na mapie
0450 Oslo
Zobacz na mapie
OX1 2JD Oxford
Zobacz na mapie
CF24 0DE Cardiff
Zobacz na mapie
20132 Milano
Zobacz na mapie
4056 Basel
Zobacz na mapie
4032 SART TILMAN
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
00165 Roma
Zobacz na mapie
6525 GA Nijmegen
Zobacz na mapie