Skip to main content
European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS
CORDIS Web 30th anniversary CORDIS Web 30th anniversary

Building an ecosystem for better monitoring and communicating of medication safety in pregnancy and breastfeeding: validated and regulatory endorsed workflows for fast, optimised evidence generation

Opis projektu

Bezpieczeństwo stosowania leków w ciąży: ogólnoeuropejskie badanie

Celem finansowanego ze środków UE programu ConcePTION jest zmiana paradygmatu w badaniach nad bezpieczeństwem stosowania leków w ciąży. Konsorcjum angażuje doświadczonych liderów do zarządzania sieciami partnerstw publicznych i prywatnych, wykorzystuje powiązania z podobnymi inicjatywami w innych częściach świata oraz poddaje dane z poprzednich projektów Komisji Europejskiej ponownej ocenie. Cele projektu obejmują stworzenie zrównoważonego, niezastrzeżonego unijnego ekosystemu podmiotów publicznych i prywatnych, kobiet w ciąży i naukowców w celu pozyskiwania i rozpowszechniania dowodów dotyczących zagrożeń związanych z przyjmowaniem leków przez kobiety w ciąży i karmiące piersią. W ramach badań wykorzystane zostaną modele predykcyjne przenikania leków do mleka ludzkiego, analizy danych z biobanków, oznaczenia ilościowe leków w mleku ludzkim oraz zbieranie danych cyfrowych i próbek bezpośrednio od kobiet w ciąży.

Cel

ConcePTION partners have united around a shared vision that we have a societal obligation to radically and rapidly reduce uncertainty about the safety of medication use in pregnancy and lactation.

What do we deliver? ConcePTION aims to create a paradigm shift in how we study medication safety in pregnancy. We will establish (1) a successful, sustainable open-science based EU non-proprietary ecosystem of public and private stakeholders, pregnant women and researchers to generate and disseminate timely and reliable evidence on drugs across maternal, neonatal and long term outcomes of medication exposure in pregnancy and breastfeeding (2) a catalogue with fully characterized data sources for rapid selection of suitable data sources; 3) operational, business, network, information and data governance models, (4) quality assured and tested methodological approaches, analytical tools and data platforms allowing for distributed analyses, (5) procedures and tools for collection of digital data and samples directly from pregnant women, (6) In vitro, in silico and in vivo models for prediction of drug transfer in human milk, (7) a biobank and analytical network for quantification of drug in human milk, (8) best practice documents endorsed by regulators and health authorities and (9) a web-based drug information knowledge bank.

How do we deliver? (1) Experienced leaders, able to manage challenging networks and public-public or public-private partnerships. (2) Defragmentation by connecting all key stakeholders and EU networks in this area. (3) Re-use of data, tools and foreground from prior European commission funded projects. (4) Connecting to leaders of similar initiatives in the USA, Canada, Asia and other parts of the world. (5) Systematic consensus & endorsement building. (6) Quality throughout as a precondition to trust the results and information by all users.

Koordynator

UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT
Wkład UE netto
€ 2 486 436,44
Koszt całkowity
€ 2 581 436,45

Uczestnicy (66)