Opis projektu
Pierwsza doustna szczepionka przeciwko enterotoksynom bakterii E. coli
Enterotoksyczne bakterie Escherichia coli (ETEC) są przyczyną biegunki podróżnych, na którą chorują w szczególności ludzie udający się do krajów rozwijających się. ETEC są przenoszone przez skażoną żywność lub wodę i obecnie nie ma zatwierdzonej szczepionki zapobiegającej zakażeniu. Szwedzka firma Biopharma opracowuje doustną szczepionkę przeciwko biegunce podróżnych związanej z ETEC. W tym celu nawiązała ona współpracę z wybitnymi światowymi ekspertami w dziedzinie badań nad szczepionką przeciwko tej chorobie. W ramach finansowanego przez UE projektu ETVAX zostanie przeprowadzone badanie fazy II szczepionki, co umożliwi firmie Biopharma podjęcie niezbędnych kroków w kierunku jej komercjalizacji. Pomyślne wprowadzenie szczepionki do obrotu zmniejszy liczbę przypadków biegunki podróżnych wśród osób podróżujących i pacjentów z zespołem jelita drażliwego lub innymi chorobami przewlekłymi związanymi z tą przypadłością.
Cel
This project will perform a Phase II study of ETVAX – an oral vaccine against traveller’s diarrhoea (TD) caused by enterotoxigenic E. coli bacteria (ETEC). ETVAX has a strong potential to be the first vaccine with a full ETEC indication. TD caused by enterotoxigenic E. coli bacteria is the most common illness that affects travellers traveling in the developing
regions. Currently, there is no approved method for preventing TD.
Travellers are recommended to use off-label antibiotics such as Rifaximin or the cholera vaccine Dukoral to prevent TD. In business terms, there exists a strong business opportunity in developing and commercializing an effective and safe ETEC vaccine. Scandinavian Biopharma is the first SME positioned to capture this opportunity. The envisaged Phase II study will
allow Scandinavian Biopharma take the key step towards the commercialization of ETVAX.
The targeted users of are travellers visiting tropical and subtropical countries. Their number is forecasted to reach 190 million by 2020. Their key need is to prevent TD which can ruin a significant part of a vacation or a business trip. ETVAX will meet this needs by being safe, efficient and easy to use.
The project delivers an ultimate EU added value by offering the first ETEC vaccine with proven immunogenicity, safety and efficacy. From the scientific perspective, this means that the project fills the gap in the vaccine research on the EU and global level as no other efficient methods for prevention of TD have been proposed on the market to date. The introduction of ETVAX will ultimately decrease number of TD cases among travellers, decrease number of patients with irritable bowel syndrome or other chronic diseases connected to TD, as well as decrease healthcare costs and productivity losses on the EU level.
If successfully validated and accepted by regulatory bodies, ETVAX will take Scandinavian Biopharma to a new level of
competitiveness and growth.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SMEINST-2-2016-2017
System finansowania
SME-2 - SME instrument phase 2Koordynator
171 48 Solna
Szwecja
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.