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Un nuevo sistema de imagen médica obtiene la certificación CE

Se ha otorgado el marcado CE a un dispositivo de imagenología no invasivo que promete aligerar la carga de quienes padecen enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

El sistema de imagen médica de iThera Medical, un fabricante alemán de tecnología médica, ha obtenido el marcado CE, el cual confirma que el producto cumple con las normas europeas de protección medioambiental, seguridad y salud. El sistema en cuestión utiliza una nueva modalidad de imagenología llamada tomografía optoacústica multiespectral (MSOT, por sus siglas en inglés), porque lo que se llama MSOT Acuity Echo. El dispositivo MSOT Acuity Echo no invasivo combina láseres y ecografía y puede ofrecer un mejor seguimiento de la EII que los sistemas de imagenología actuales. En su recorrido para obtener la certificación CE, el dispositivo recibió el apoyo del proyecto EUPHORIA, financiado con fondos europeos, que se ha centrado en optimizar la tecnología y probar el dispositivo como herramienta clínica para el seguimiento no invasivo de la EII. «Estamos muy contentos por haber obtenido la certificación CE para nuestro sistema MSOT Acuity Echo», destacó Christian Wiest, cofundador y director general de iThera Medical, en una nota de prensa publicada en el sitio web de «Cision PRWeb». «La integración de la ecografía es fundamental para los usuarios clínicos de la optoacústica». La tecnología combinada de ecografía y láser de MSOT Acuity Echo, un láser rápidamente personalizable y varios detectores tridimensionales y bidimensionales, se puede utilizar para observar al instante los cambios relacionados con la enfermedad mediante contraste óptico en tejidos blandos. La nueva tecnología de imagenología MSOT tiene una alta resolución espaciotemporal y sensibilidad para el contraste óptico. Además, es relativamente barata y no expone a los pacientes a riesgos sanitarios relacionados con la radiación y los medios de contraste.

Seguimiento no invasivo de la EII

Las personas con EII padecen recaídas de inflamación intestinal. Cuando no remite, esta enfermedad crónica común se trata con fármacos caros, los cuales tienen efectos secundarios importantes que a menudo ni siquiera ayudan al paciente, o pierden eficacia con el paso del tiempo. Los métodos invasivos que se usan actualmente para identificar las fases de elevada actividad de la enfermedad y hacer un seguimiento del éxito del tratamiento son tan incómodos para los pacientes que no se utilizan con mucha frecuencia. Un seguimiento más frecuente con el escáner MSOT no invasivo podría ayudar a los profesionales sanitarios a detectar antes si los pacientes responden al tratamiento. Tal y como se indica en el sitio web de EUPHORIA, «si se pudiese aumentar el seguimiento de seis endoscopias mensuales a dos seguimientos mensuales con MSOT, se podría conseguir un descenso promedio del 20 % en el coste de la atención sanitaria del paciente (entre 400 y 500 millones de euros al año)». El seguimiento con los escáneres MSOT no solo permite que los sistemas sanitarios consigan grandes reducciones en los costes. También conlleva enormes ahorros para la sociedad, al reducir los tratamientos ineficaces y las endoscopias. Para los más de dos millones y medio de pacientes europeos, también reduce la carga de vivir con la EII y da esperanzas de obtener una mejor asistencia. El doctor Philipp Bell, coordinador del proyecto EUPHORIA y director comercial de iThera Medical, afirmó: «Obtener el marcado CE es un gran hito para el proyecto EUPHORIA. Vemos un gran potencial para el MSOT Acuity Echo y la oportunidad que representa para la imagenología no invasiva de los pacientes». El proyecto EUPHORIA (Enhancing Ultrasound and PHOtoacoustics for Recognition of Intestinal Abnormalities) termina en diciembre de 2021. Aunque el proyecto se centra en la EII, la tecnología MSOT también se podría utilizar para la investigación de otras enfermedades inflamatorias, como la artritis, la esclerosis múltiple y la enfermedad de injerto contra huésped. Para obtener más información, consulte: Sitio web del proyecto EUPHORIA

Palabras clave

EUPHORIA, enfermedad inflamatoria intestinal, EII, ecografía, marcado CE, tomografía optoacústica multiespectral, imagenología, MSOT Acuity Echo

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