Koniec badań klinicznych pierwszej szczepionki przeciwko H5N1
Farmaceutyczny gigant GlaxoSmithKline wygrał wyścig w opracowaniu pierwszej szczepionki specjalnie przeciwko szczepowi "ptasiej grypy" H5N1. Jest to choroba powszechnie występująca u ptaków, która szybko się rozprzestrzenia wraz z migrującymi stadami. Stwierdzono, że rzadko występuje u ludzi, natomiast w przypadku osób zarażonych wskaźnik śmiertelności wynosi ponad 50 procent. Z uwagi na to, że ten szczep cechuje wysoki wskaźnik śmiertelności i zachorowalności u ptactwa, niektórzy obawiają się, że szczep może mutować i w efekcie prowadzić do łatwego przenoszenia się pomiędzy ludźmi. Dokonuje się porównań ze śmiercionośna grypą "hiszpanką" z 1918 r, lecz skutki H5N1 pozostają w sferze przypuszczeń. Do chwili obecnej 231 przypadków zachorowań u ludzi spowodowało 133 zgony - wskaźnik śmiertelności 57,6 procent. Chociaż wskaźnik jest alarmująco wysoki, eksperci są zgodni co do tego, że tak wysoki wskaźnik śmiertelności w rzeczywistości działałby hamująco na rozprzestrzeniania się choroby. Jednakże rządy dbają o to, by złagodzić wszelkie możliwe skutki wybuchu epidemii śmiertelnej grypy, a skuteczna szczepionka przeciwko H5N1 będzie podstawowym instrumentem. Badania przeprowadzano w Rixensart w Belgii i wstępne wyniki wykazują, że szczepionka jest skuteczna przy bardzo niskich dawkach - zaledwie 3,8 mikrograma. Badania kliniczne wykazują "znaczny przełom w opracowaniu szczepionki przeciwko grypie pandemicznej", jak wynika z wypowiedzi JP Parniera, prezesa GlaxoSmithKline. - Potwierdzenie zasadności naszego podejścia daje nam odwagę do dalszego opracowywania szczepionki, w tym do pracy nad oceną jej właściwości umożliwiających zapewnienie ochrony krzyżowej przeciwko odmianom szczepu H5N1. Jeżeli wszystko dobrze pójdzie, spodziewamy się, że w najbliższych miesiącach opracujemy wnioski regulacyjne w zakresie tej szczepionki. W badaniach udział wzięło 400 zdrowych dorosłych osób w wieku 18-60 lat; podano im szczepionkę, a następnie badano je pod kątem reakcji immunologicznej. Szczepionkę opracowano z nieaktywnej postaci H5N1, lecz z dodatkiem środka wspomagającego - składnika, który zwiększa reakcje immunologiczne. Osoby biorące udział w badaniach zbadano pod kątem ich reakcji immunologicznych na szczepionkę, sprawdzając odczyn hamowania hemaglutynacji w pobranej krwi. U 80 procent badanych stwierdzono, że dawka 3,8 mikrograma zapewniła im ochronę - była to najniższa badana dawka. Chociaż uważa się to za dobry wskaźnik reakcji immunologicznej, szczepionka nie została jeszcze zatwierdzona do stosowania w żadnym kraju, a eksperymenty nie uwzględniają przyszłych mutacji wirusa.
Kraje
Belgia