Opis projektu
Akceptacja nowej wszczepialnej protezy przywracającej ludziom zręczność
Dzięki opozycji kciuka możemy korzystać z klamki w drzwiach, wznosić kieliszek w toaście, zapinać zamek błyskawiczny i wykonywać wiele innych czynności. Niestety, miliony ludzi na całym świecie tracą możliwość wykonywania codziennych czynności z powodu zapalenia stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka. Do teraz skuteczne opcje leczenia były ograniczone, zaś opracowanie protez – skomplikowane z powodu wymogów biomechanicznych tego niewielkiego, acz potężnego systemu biologicznego. Wszystko to ma się zmienić. Finansowany przez UE projekt InDx zajmuje się wprowadzeniem na rynek pierwszej na świecie protezy stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka. Twórcy projektu planują poddać protezę badaniom klinicznym, uzyskać dla niej oznakowanie CE oraz zgodę Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), tak by wprowadzić gotowy produkt na rynek w 2021 roku.
Cel
The thumb base joint is fundamental for human dexterity and functional activity but is prone to debilitating arthritis. Approximately 5% of the world population suffers from this condition with over 25 million Europeans affected. Simple tasks become impossible such as getting dressed, opening a jar, using a key to open a door. This is certainly a relevant socioeconomic and humanitarian concern, which causes a substantial cost burden on healthcare systems, yet the effective treatment for end-stage thumb base arthritis lags far behind other joints, given challenges of the small, complex anatomy.
The InDx project aims to enable the commercialization of the InDx implant, the world’s first implant designed to accommodate the complex biomechanics of the thumb base joint and restore the natural movement of the thumb. The consortium is led by Loci Orthopaedics, a technology-driven SME spin-out company from the National University of Ireland, Galway. The partners include EndoLab in Germany, that has developed a novel dynamic test station for implants, NAMSA in the UK, a leading medical research organization with extensive experience in running international clinical investigations, and Medvie, an Irish based SME with extensive project management, dissemination and commercialization expertise. Together, the consortium have brought the implant to TRL 6 level. As part of the InDx project, the consortium will undertake the final stages of product development and will validate clinical results in a clinical study that will prepare the CE marking and market access. Market launch is planned within 24 months from the project start date, following FDA 510K approval in the USA and CE marking in Europe. The consortium estimates cumulative revenues of €51M within 5 years from the start of commercialisation and an employment growth of 25 FTEs for the consortium partners. The InDx has the potential to be a disruptive innovation in the surgical management of thumb base joint arthritis.
Dziedzina nauki
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
- medical and health sciencesbasic medicineanatomy and morphology
- medical and health sciencesclinical medicinerheumatology
- medical and health sciencesclinical medicinesurgerysurgical procedures
- medical and health sciencesclinical medicineorthopaedics
- medical and health sciencesmedical biotechnologyimplants
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
IA - Innovation actionKoordynator
H91 H2Y0 Galway
Irlandia
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.