Pozytywna diagnoza dla neuroimplantów terapeutycznych
Prace nad finansowanym ze środków UE projektem DENECOR rozpoczęły się w 2013 r., a ich przedmiotem jest poważne wyzwanie, z jakim borykają się nowoczesne nanoelektroniczne, neuromodulacyjne wyroby medyczne. Mowa tutaj o maleńkich implantach terapeutycznych, których zadanie polega na stymulowaniu aktywności nerwów i pomaganie chorym cierpiącym na schorzenia neurologiczne w odzyskiwaniu niektórych funkcji. Problem polega na tym, że pomimo dowiedzionych, znaczących korzyści, jakie wyroby te przynoszą chorym, wiele z nich jest niekompatybilnych z aktualnymi systemami diagnostycznymi, takimi jak skanery obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Nie ma obecnie na rynku systemu neuromodulacyjnego, który posiadałby certyfikat bezpieczeństwa MRI. Terapia neuromodulacyjna jest zazwyczaj postrzegana jako ostateczność właśnie ze względu na brak kompatybilności, która hamuje jej powszechne wprowadzenie w życie. Nadrzędnym celem projektu DENECOR jest zatem pokonanie problemów związanych z brakiem kompatybilności aktywnych wyrobów medycznych do implantacji (AIMD) i niektórych systemów diagnostycznych. Zapewni to poprawę opieki zdrowotnej i wzrost akceptacji na rynku tych nowych wyrobów terapeutycznych. Aby to osiągnąć, partnerzy projektu przeprowadzili rozmaite testy oraz demonstrację kompatybilnego z MRI wyrobu terapeutycznego do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Opracowany został także nowy czujnik wraz z technologią opakowaniową do inwazyjnej i nieinwazyjnej neurodetekcji, kompatybilny z MRI, a także nowe metody do niezależnego testowania kompatybilności wyrobów terapeutycznych i diagnostycznych. Dorobek projektu posłuży za dane wejściowe do przygotowania zaleceń dla producentów AIMD i MRI oraz dla przedsiębiorstw działających w innych dziedzinach nowoczesnych technologii medycznych, takich jak ultrasonografy i wyroby do nieinwazyjnej neuromodulacji. Może być również pomocny w opracowaniu przyszłych standardów i specyfikacji technicznych dotyczących systemów diagnostycznych i terapeutycznych. Projekt jest realizowany w decydującym dla Europy momencie. Starzejąca się populacja oznacza, że prawdopodobieństwo zachorowalności na schorzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona i epilepsja znacznie wzrasta, prowadząc do podnoszenia kosztów opieki społecznej i zdrowotnej. Ponadto personel medyczny prognozuje znaczny wzrost współzachorowalności – obecności innej choroby bądź ich większej liczby prócz tej pierwszej – wraz ze starzeniem się Europy. Jeżeli jeden pacjent cierpi na kilka chorób jednocześnie, techniki diagnostyczne i terapie przewidziane dla jednej choroby mogą być niekompatybilne z technikami potrzebnymi w przypadku innej. Demonstracja współistnienia od samego początku neuromodulacyjnych wyrobów terapeutycznych do implantacji z głównymi systemami diagnostycznymi wniesie znaczący wkład w polepszenie i usprawnienie świadczeń w ramach opieki zdrowotnej. Obecnie pacjenci w późnych stadiach neurodegeneracyjnej choroby Parkinsona mogą, po implantacji wyrobów neuromodulacyjnych, przechodzić badania za pomocą MRI w bardzo ograniczonym zakresie. Współistnienie wyrobów oraz systemów terapeutycznych i diagnostycznych ma także istotne znaczenie ze względu na możliwe zwielokrotnienie efektywności i skuteczności dzięki jednoczesnej rejestracji funkcji neuronalnych. Wreszcie projekt będzie ogromnym impulsem dla sektora opieki zdrowotnej – tak przecież ważnego dla Europy. Dostarczając solidnych dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo doprowadzi do dalszego przyjmowania się terapii neurostymulacyjnych i wzmocni europejską własność intelektualną w tym obszarze. Dzięki temu przedsiębiorstwa europejskie będą mogły zwiększyć swój udział w rynku wyrobów terapeutycznych i jednocześnie wzmocnić swoją pozycję w systemach diagnostycznych na świecie. Więcej informacji: witryna projektu DENECOR
Kraje
Niderlandy
