Plan działania na rzecz rozwijania i pobudzania w Europie innowacyjności w zakresie szczepionek
Plan działania przyjęty 16 marca przez Parlament Europejski jest pierwszym tego typu dokumentem, na którym oprą się strategiczne decyzje dotyczące przyszłych, priorytetowych nakładów inwestycyjnych na innowacje i rozwój technologiczny w zakresie szczepionek na szczeblu UE i państw członkowskich. Gospodarzami inauguracji byli trzej czołowi posłowie do Parlamentu Europejskiego (PPE): francuska PPE Françoise Grossetête, rumuński PPE Cristian Silviu-Busoi i niemiecki PPE Markus Ferber. Utrzymanie wiodącej pozycji Europy w szczepionkach Partnerstwo IPROVE (Innovation Partnership for a Roadmap on Vaccines in Europe) zostało zawiązane z misją wypracowania klarownej wizji utrzymania wiodącej pozycji Europy jako globalnego lidera technologii szczepionek i wakcynologii oraz jej zdolności do stawiania czoła niezaspokojonym potrzebom medycznym. Na dzień dzisiejszy 80% szczepionek głównych producentów wytwarzanych jest w Europie i stąd eksportowane są na cały świat. Dodatkowe cele przedsięwzięcia to działanie na rzecz doskonalenia programu innowacji w szczepionkach, zaspokajanie zmieniających się potrzeb medycznych i wspomaganie systemów opieki zdrowotnej w dobie napiętych budżetów publicznych. Konsorcjum projektu, którego koordynatorem jest Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA) oraz Vaccines Europe, wyspecjalizowana grupa w ramach EFPIA, rozpoczęło prace od szczegółowych konsultacji. Wzięli w nich udział eksperci ds. zdrowia publicznego i przedstawiciele organów regulacyjnych, MŚP, dużych podmiotów branżowych, środowiska akademickiego, organizacji badawczych i społeczeństwa obywatelskiego oraz instytucji finansujących. Miały wspomóc partnerów projektu w analizie całego łańcucha innowacji w szczepionkach, od identyfikacji i konceptualizacji potrzeb po odkrycie i rozwój, w tym niezbędne interwencje w celu poprawy programów edukacyjnych, postrzegania szczepionek i podniesienia świadomości opinii publicznej. Wnioski nt. planu działania W planie działania podkreślono, że Europa musi bezwzględnie utrzymać inwestycje w nauki podstawowe kładące podwaliny pod badania nad szczepionkami. Badania powinny być multidyscyplinarne, łącząc mikrobiologię, immunologię, systemy biologii strukturalnej i bioinformatykę. Priorytet należy nadać bardziej racjonalnemu podejściu do selekcji antygenów i projektowania szczepionek. W zaleceniach wskazano na potrzebę wspomagania i przyspieszania badań nad nowymi adiuwantami oraz prac badawczych nad wektorami szczepionek, a także pobudzania w pierwszej kolejności strategii i analiz nowych dróg immunizacji. Co się tyczy prac rozwojowych, to cele obejmują uproszczenie podejścia, które powinno w większym stopniu opierać się na dowodach, a w mniejszym na doświadczeniach, jeżeli chodzi o projektowanie badań klinicznych; lepsze narzędzia i podejścia do gromadzenia, ekstrakcji, analizowania i interpretowania danych, aby wspomagać sprawniejsze przekładanie innowacji na praktykę. Partnerzy projektu wzywają także do poświęcenia większej uwagi zapewnieniu innowacji w cyklu produkcyjno-regulacyjno-jakościowym, aby umożliwić bardziej przystępną, szybszą, elastyczną i generującą mniej odpadów produkcję. Wskazali także na potrzebę zwiększenia nakładów finansowych i zawiązywania partnerstw międzysektorowych, aby wspomagać sieci i infrastruktury multidyscyplinarne, które mają zasadnicze znaczenie dla innowacyjnych B+R poświęconych szczepionkom. Szeroko zakrojone konsultacje, jakie przeprowadzili partnerzy projektu, wsparły także pogląd, że szczepionki są na tyle skuteczne, na ile są programy ich wdrażania i więcej należy zrobić, aby zrozumieć wahania części społeczeństwa oraz personelu medycznego i odpowiedzieć na nie. Plan działania wskazuje na ogromny potencjał paneuropejskiej współpracy w tej dziedzinie oraz ułatwianie rozwoju fizycznych, europejskich klastrów badawczych w dziedzinie szczepionek, które gromadzą naukowców, przedsiębiorców, inwestorów i najbardziej innowacyjnych producentów szczepionek. Ruxandra Draghia-Akli, dyrektor ds. zdrowia w DG ds. Badań Naukowych i Innowacji Komisji Europejskiej, zauważyła: „Finansowany ze środków 7PR projekt IPROVE wnosi ważny wkład w budowanie strategicznej wizji przyszłej działalności europejskiej w całym łańcuchu innowacji w dziedzinie szczepionek i utrzymanie czołowej pozycji Europy w tym ważnym obszarze badań, który leży na sercu europejskim obywatelom”. Projekt IPROVE, którego realizacja dobiega końca w marcu 2016 r., otrzymał około 500 000 EUR dofinansowania ze środków UE. Więcej informacji: witryna projektu IPROVE
Kraje
Belgia