Islandzkie MŚP opracowało najlepszy jak dotychczas analizator oddechowy
Rośnie liczba przypadków OBPS – choroby, która charakteryzuje się powtarzającymi się epizodami częściowej lub całkowitej niedrożności dróg oddechowych w czasie snu. Zatrważający współczynnik chorobowości wynosi ponad 35% u osób powyżej 40 roku życia. Co gorsza aż 82% mężczyzn i 92% kobiet, borykających się z umiarkowaną bądź poważną postacią OBPS, nie zostało jeszcze zdiagnozowanych. Inne formy zaburzeń oddychania w czasie snu (SDB), takie jak chrapanie i ciężkie oddychanie, mogą nawet nie zostać wykryte. Nieodmiennie doprowadzają do zwiększenia liczby przypadków chorób układu krążenia, cukrzycy, nowotworów, a także wzrostu ryzyka wypadków, zaburzeń rozwoju i nastroju oraz znużenia, które może istotnie obniżyć jakość życia i zdolność funkcjonowania. Kobiety, zwłaszcza ciężarne, są szczególnie narażone. Wszystko to stanowi ogromne obciążenie finansowe dla społeczeństwa i wymaga reakcji. Na chwilę obecną OBPS diagnozuje się na podstawie liczby bezdechów albo znacznych spłyceń oddechu. Diagnozę stawia się na podstawie około 100 nocnych oddechów. W innych, bardziej subtelnych przypadkach i w celu wykrycia innych postaci SDB, Nox Medical już niedługo umożliwi diagnozowanie na podstawie każdego z około 8 000 nocnych oddechów. Technologia jest w stanie zidentyfikować podstawową przyczynę SDB, co może położyć kres obecnie stosowanej uniwersalnej terapii. CTO at Nox Medical dyrektor ds. technicznych Svenni Hoskuldsson, omawia postępy w rozwoju technologii wraz z zakończeniem fazy 1 dofinansowania projektu RESPIRATORY ANALYZER (Validation of calibrated RIP based biomarker for diagnosis of SDB and the identification of an accessible screening solution). Na czym dokładnie polega funkcjonowanie systemu? System opiera się na aktualnych produktach do monitorowania snu oferowanych przez Nox Medical, a mianowicie Nox A1 i Nox T3. Zasadniczą częścią systemu są opaski do pomiaru ruchów oddechowych metodą pletyzmografii indukcyjnej (RIP). Opaski RIP precyzyjnie mierzą ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha. Na podstawie ruchów oddechowych, czyli pobudzenia oddechowego pacjenta, można zmierzyć jego zamiar zaczerpnięcia powietrza. Dalsza analiza pozwala na podział pobudzenia oddechowego na część sprzyjającą przepływowi – oddychanie oraz na ruchy oddechowe stłumione przez niedrożność dróg oddechowych. Stosunek ruchów oddechowych sprzyjających przepływowi do pobudzenia oddechowego określa wydolność oddechową każdego oddechu. Wykazaliśmy, że nawet przy utrzymaniu objętości oddechowej przez całą noc, wydolność oddechowa może zostać znacznie ograniczona w niektórych częściach nocy. Spadki wydolności oddechowej mogą wskazywać na to, że pacjent cierpi na SDB mimo braku oznak OBPS. Jakie są wasze główne rynki docelowe? Głównym rynkiem docelowym naszej technologii są tradycyjne kliniki i specjaliści w zakresie leczenia zaburzeń snu, którym mogłaby posłużyć do poszerzenia aktualnych schematów diagnostycznych. Technologia jest łatwa w użyciu i generuje wyniki proste w interpretacji, tak więc rozważamy ekspansję na nowe rynki: kardiologów, pediatrów i dentystów – dla których sen jest ważny, ale nie jest główną specjalnością lekarza. Dlaczego zdecydowaliście się na opcję „płacenia za użytkowanie”? Takie rozwiązanie jest dostosowane do potrzeb sporadycznego użytkownika diagnostyki snu. Misja Nox Medical to „Sen dla wszystkich”. Naszym celem jest udostępnienie każdemu potrzebującemu diagnostyki snu i medycyny snu. Dążymy do jego osiągnięcia dwutorowo. Z jednej strony opracowujemy lepsze modele diagnostyczne, a z drugiej pracujemy nad ułatwieniem dostępu do urządzeń diagnostyki snu. Kluczowym krokiem na drodze do zaoferowania diagnostyki snu szerszemu gronu użytkowników jest protokół diagnostyczny na potrzeby lekarzy, którzy nie specjalizują się w problematyce snu. I tutaj zasadniczą rolę ma do odegrania nowy biomarker. Drugi kluczowy krok to zaoferowanie rozwiązania – urządzenia i oprogramowania – dostępnego bez konieczności ponoszenia znacznych wydatków na infrastrukturę. W jaki sposób zidentyfikowaliście biomarker na potrzeby badań przesiewowych w kierunku SDB? Prace nad biomarkerem trwały już od pewnego czasu. W fazie 1 realizacji projektu przeprowadziliśmy dwa badania pilotażowe w celu sprawdzenia wykonalności zastosowania biomarkera jako pomiaru zastępczego SDB i przekonania się, czy ma jakiekolwiek znaczenie kliniczne. W ramach jednego badania porównaliśmy efektywność biomarkera ze standardowym pomiarem SDB. Standardowy pomiar polega na wsunięciu czujnika ciśnienia przez nos pacjenta do przełyku. Wstępne wyniki wskazują na korelację biomarkera ze standardowym pomiarem SDB. W ramach drugiego badania porównaliśmy wydolność oddechową z wynikami klinicznymi nastoletnich pacjentów. Wyniki badań pokazały, że biomarker jest lepszym prognostykiem wyników klinicznych od standardowych metod diagnostycznych OBPS. Jak reagują interesariusze? Wyniki tych dwóch badań pilotażowych zostały zaprezentowane na konferencji WorldSleep 2015 zorganizowanej przez World Sleep Federation i Europejskie Towarzystwo Badań nad Snem. Spotkały się z dużym zainteresowaniem ze strony czołowych naukowców i lekarzy. W czasie konferencji, firma Nox Medical nawiązała formalną współpracę z najlepszymi naukowcami i lekarzami zajmującymi się badaniami nad snem i SDB. W skład konsorcjum naukowego, które przeprowadzi walidację kliniczną biomarkera, weszli naukowcy z Harvard Medical School, Imperial College London, NeuroScience Australia, Uniwersytetu w Sydney, Uniwersytetu Charité w Berlinie i inni. Jakie jeszcze odnieśliście korzyści z dofinansowania w ramach programu „Horyzont 2020”? Ważnym aspektem fazy 1 projektu było zmuszenie nas do przemyślenia całego projektu, sporządzenia planu i faktycznego zrealizowania go. W środowisku przemysłowym trudno wygospodarować środki potrzebne na realizację dużego, długofalowego przedsięwzięcia badawczego. W Nox Medical 50% pracowników zajmuje się B+R, a 20% z nich wyłącznie pracami badawczymi. Mimo tak zdecydowanej orientacji na B+R, rozpoczęcie projektu badawczego na taką skalę wymaga znacznego wsparcia z zewnątrz. Jakie następne kroki podejmiecie teraz, po zakończeniu fazy 1? Czy zamierzacie ubiegać się o dofinansowanie fazy 2? Nox Medical zajmie się teraz dokończeniem walidacji klinicznej biomarkera. Będziemy aplikować o dofinansowanie fazy 2, aby sfinalizować zainicjowane prace. Naukowcy i lekarze z niecierpliwością czekają na rozpoczęcie walidacji klinicznej, więc tak czy inaczej będziemy ten projekt kontynuować. Studium wykonalności fazy 1 wzbudziło ogromne zainteresowanie technologią, jednak wiele pytań nadal pozostaje bez odpowiedzi. RESPIRATORY ANALYZER Dofinansowanie ze środków H2020-SMEINST-1 Strona projektu w witrynie CORDIS Witryna RESPIRATORY ANALYZER
Kraje
Islandia